NCT01194648Toboroz
Focal Therapy for Prostate Cancer Using HIFU
A Multi-Center Prospective Single Arm Intervention Trial Evaluating Focal Therapy Using High Intensity Focused Ultrasound (Sonablate 500) for Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2018. ápr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Prospective trials using hemi-ablation with high intensity focused ultrasound (HIFU) (Sonablate 500) have demonstrated feasibility, safety, and encouraging functional outcomes and early cancer control with 90% of men achieving trifecta status (no erectile dysfunction, leak-free pad-free continence, cancer control). However, these trials have involved small numbers of patients with men selected for good baseline function. A multi-centre prospective trial within a larger cohort of men that better represents the patient population with prostate cancer (external validity) is required.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 354 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2010. szept. 2.
- Kezdés
- 2011. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01194648
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 354
- 2011. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Histologically proven prostate cancer on trans-rectal or transperineal template prostate biopsies.
- Prostate biopsy (either TRUS or MRI Targeted or Template):
- TRUS biopsy: up to burden bilateral disease with maximum 3mm one biopsy on non-dominant side is allowable.
- MRI targeted and/or Template biopsy within 12 months of entry showing:
- unilateral disease minimum 3mm of Gleason 3+3 or any Gleason 3+4 or 4+3 but not exceeding Gleason 4+3 overall OR
- bilateral disease presence of clinically significant cancer on only one side (as determined by histological rules described above) Gleason ≤7 which is concordant with the MRI findings.
- Stage T1-T2cN0M0 disease, as determined by local guidelines (radiological T3a permitted).
- Serum PSA </=20ng/ml
- Life expectancy of >/=10 years.
- Signed informed consent by patient.
- An understanding of the English language sufficient to understand
Életkor a regiszterben: - – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College London | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.