NCT01228331Befejeződött2/3. fázis
Clofarabine or High-Dose Cytarabine and Pegaspargase in Children with ALL
A Randomized Multi-Center Treatment Study (COALL 08-09) to Improve the Survival of Children with Acute Lymphoblastic Leukemia on Behalf of the German Society of Pediatric Hematology and Oncology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than once drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill cancer cells. It is not yet known whether giving clofarabine or high-dose cytarabine, pegaspargase, and combination chemotherapy followed by daunorubicin hydrochloride or doxorubicin hydrochloride is more effective in treating young patients with acute lymphoblastic leukemia. PURPOSE: This randomized phase II/III trial is studying the side effects of giving clofarabine compared with giving high-dose cytarabine, pegaspargase, and combination chemotherapy followed by daunorubicin hydrochloride or doxorubicin hydrochloride and to see how well it works in treating young patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia or precursor B-cell acute lymphoblastic leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 745 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2010. okt. 23.
- Kezdés
- 2010. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2019. dec.
- Fő szponzor
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT01228331
- EudraCT-szám
- 2009-012758-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 745
- 2010. okt. és az elsődleges befejezés (2019. dec.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- BCR/ABL rearrangement positive OR prior cytostatic treatment lasting \> 7 days or prior treatment with cytostatic drugs other than vincristine, daunorubicin and prednisone OR prior severe illnesses which make treatment per the protocol impossible from the outset (BUT trisomy 21 is not an exclusion criterion) OR absence of the baseline data required for assignment to a risk group in accordance with the protocol (BUT patients for whom the MRD value could not be determined for technical reasons will be treated as protocol patients) OR the disease is a secondary malignancy or relapse OR death before the start of treatment
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis after the first and before the 18th birthday AND confirmed diagnosis of acute B-precursor or or T-cell leukemia AND parents or guardians/patients give consent for inclusion in the study and transmission of data AND if none of exclusion criteria is accomplished
Életkor a regiszterben: 1 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Krankenanstalten Gilead gCmbH Neurochirurgische Klinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bielefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Bremen-Mitte Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bremen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik und Poliklinik Fuer Kinder-und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Greifswald Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Idar-Oberstein | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Krefeld GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaets - Kinderklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Johannes Gutenberg University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. von Haunersches Kinderspital der Universitaet Muenchen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik St. Hedwig-Kinderklinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Horst Schmidt Kliniken Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Kliniken Wuppertal University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.