NCT01241305Toboroz
One-Time DNA Study for Vasculitis
VCRC Genetic Repository One-Time DNA Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to identify genes that increase the risk of developing vasculitis, a group of severe diseases that feature inflammation of blood vessels. Results of these studies will provide vasculitis researchers with insight into the causes of these diseases and generate new ideas for diagnostic tests and therapies, and will be of great interest to the larger communities of researchers investigating vasculitis and other autoimmune, inflammatory, and vascular diseases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2010. okt. 22.
- Kezdés
- 2010. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT01241305
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2010. okt. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 14 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnostic criteria for Giant Cell Arteritis Age at disease onset >50 years (required)
- New onset or new type of localized pain in the head
- Temporal artery abnormality (i.e. temporal artery tenderness to palpation or decreased pulsation, unrelated to arteriosclerosis of cervical arteries)
- ESR of >40mm in the first hour by the Westergren method
- Abnormal artery biopsy (i.e. temporal artery biopsy showing vasculitis characterized by a predominance of mononuclear cell infiltration or granulomatous inflammation, usually with multinucleated giant cells)
- Large Vessel Vasculitis (LVV) by angiogram or biopsy not explained by something else
- Diagnostic criteria for Takayasu's Arteritis
- Age at disease onset <50 years
- Claudication of extremities
- Decreased brachial artery pulse (one or both arteries)
- Blood pressure difference of >10mm Hg between the arms
- Bruit over subclavian arteries or aorta
- Arteriogram abnormalities compatible with TAK (includes conventional dye angiography or MR angiography or CT angiography)
- Diagnostic criteria for Polyarteritis Nodosa Major criteria (not explained by other causes) felt by investigator to be due to vasculitis
- Arteriographic abnormality
- Presence of granulocyte or mixed leukocyte infiltrate in an arterial wall on biopsy
- Mononeuropathy or polyneuropathy
- Minor criteria (not explained by other causes) felt by investigator to be due to vasculitis
- Weight loss > 4 kg
- Livedo reticularis, cutaneous ulcerations, or skin nodules
- Testicular pain or tenderness
- Myalgias
- Diastolic blood pressure > 90 mm Hg
- Elevated BUN or serum creatinine levels
- Ischemic abdominal pain
- Isolated cutaneous Polyarteritis Nodosa 1. Biopsy-proven cutaneous PAN
- Diagnostic criteria for Granulomatosis with Polyangiitis (Wegener's) (GPA) and Microscopic Polyangitis (MPA)
- Diagnosis of GPA or MPA. Widely accepted diagnostic criteria, as opposed to classification criteria or definitions, have not been developed for GPA \& MPA.
- For diagnosis of GPA meets at least 2 of the following 5 modified ACR criteria:
- Nasal or oral inflammation with oral ulcers or nasal discharge with pus or blood
- Abnormal chest radiograph with nodules, fixed infiltrates, or cavities
- Urinary sediment with microhematuria or red cell casts
- Granulomatous inflammation within the wall of an artery or in the perivascular area on biopsy
- Antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA) positive by enzyme immunoassay for either PR3- or MPO-ANCA
- For diagnosis of MPA, meets the Chapel Hill Consensus Conference Definition for MPA:
- Necrotizing vasculitis, with few or no immune deposits, that affects small vessels (i.e., capillaries, venules, arterioles)
- Necrotizing arteritis involving small- and medium-sized arteries may be present
- Necrotizing glomerulonephritis is very common
- Pulmonary capillaritis often occurs
- Diagnostic criteria for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (Churg-Strauss)
- Asthma
- Peak peripheral blood eosinophilia of >10% of total WBC
- Peripheral neuropathy attributable to vasculitis
- Transient pulmonary infiltrates on chest imaging studies
- Paranasal sinus abnormalities or nasal polyposis
- Eosinophilic inflammation on tissue biopsy
- If patients have 4 of the above 6 criteria but lack clearcut documentation of small vessel vasculitis, they are also eligible for enrollment.
- General Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent and to sign the consent form
- Enrolled in VCRC protocols 5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5522, or 5523
- Unwilling to provide blood for DNA collection
Életkor a regiszterben: 7 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Joseph's Healthcare | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Mount Sinai Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Istanbul University | Istanbul | Törökország | Befejeződött |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Hospital for Special Surgery | New York | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.