NCT01318317Fut, nem toboroz1/2. fázis

Genetically Engineered Lymphocyte Therapy After Peripheral Blood Stem Cell Transplant in Treating Patients With High-Risk, Intermediate-Grade, B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

Phase I/II Study of Cellular Immunotherapy Using Central Memory-Enriched CD8+ T Cells Lentivirally Transduced to Express A CD19-Specific Chimeric Immunoreceptor Following Peripheral Blood Stem Cell Transplantation for Patients With High-Risk Intermediate Grade B-Lineage Non-Hodgkin Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of genetically engineered lymphocyte therapy and to see how well it works after peripheral blood stem cell transplant (PBSCT) in treating patients with high-risk, intermediate-grade, B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). Genetically engineered lymphocyte therapy may stimulate the immune system in different ways and stop cancer cells from growing. Giving rituximab together with chemotherapy before a PBSCT stops the growth of cancer cells by stopping them from dividing or killing them. Giving colony-stimulating factors, such as filgrastim (G-CSF), or plerixafor helps stem cells move from the bone marrow to the blood so they can be collected and stored. More chemotherapy or radiation therapy is given to prepare the bone marrow for the stem cell transplant. The stem cells are then returned to the patient to replace the blood-forming cells that were destroyed by the chemotherapy. Giving genetically engineered lymphocyte therapy after PBSCT may be an effective treatment for NHL.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 1/2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 8 (tényleges)
Első benyújtás: 2011. márc. 16.
Kezdés: 2011. okt. 20.
Elsődleges befejezés: 2013. okt. 3.
Fő szponzor: City of Hope Medical Center
Betegségek: Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma
NCT-szám: NCT01318317

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
Bevont résztvevők: 8
2011. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2013. okt. 3.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Dependence on corticosteroids
Currently enrolled in another investigational therapy protocol
History of allogeneic HSCT or prior autologous HSCT

Más betegség

Human immunodeficiency virus (HIV) seropositive based on testing performed within 4 weeks of enrollment
Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy
Research participant(s) with known active hepatitis B or C infection

Egyéb

Fails to understand the basic elements of the protocol and/or the risks/benefits of participating in this phase I/II study; evidence of understanding includes passing the Protocol Comprehensive Screening given by the Research Subject Advocate (RSA); a legal guardian may substitute for the research participant
Any standard contraindications to myeloablative HSCT per standard of care practices at COH
Research participant(s) who are to receive radioimmunotherapy (Zevalin-based)-based conditioning regimens

Kiket keres a vizsgálat

City of Hope (COH) pathology review confirms that research participant's diagnostic material is consistent with history of intermediate grade B-cell NHL (e.g., diffuse B-cell lymphoma, mantle cell lymphoma, transformed follicular lymphoma)
History of relapse after achieving first remission with primary therapy, or failure to achieve remission with primary therapy
Life expectancy > 16 weeks
Karnofsky performance scale (KPS) >= 70%
Negative serum pregnancy test for women of childbearing potential
Research participant has an indication to be considered for autologous stem cell transplantation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
City of Hope Medical Center	Duarte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.