NCT01347697Befejeződött
Collagen Implant (Biological Mesh) Versus GM Flap for Reconstruction of Pelvic Floor After ELAPE in Rectal Cancer
Nordic Extended Abdominoperineal Excision (NEAPE) Study, a RCT Comparing a Porcine Acellular Dermal Collagen Implant (Biological Mesh) With a Gluteus Maximus Flap for Reconstruction of Pelvic Floor After ELAPE in Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial compares two different techniques for reconstruction of the lesser pelvic floor after an extended abdominoperineal excision for locally advanced rectal cancer. The alternative reconstruction techniques in the trial are: * a technique using a gluteus maximus myocutaneous flap or * a technique using an acellular porcine collagen implant (biological mesh) The primary endpoint will be physical performance six months from operation and our hypothesis is that the technique using an acellular porcine implant will cause less impaired physical performance compared to the technique using a myocutaneous flap. The study is interventional, randomized and by definition a comparative effectiveness research project.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 91 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. máj. 3.
- Kezdés
- 2011. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Umeå University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT01347697
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 91
- 2011. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Very large resections including partial resection of sacrum and patients considered for bilateral flap reconstruction
- Large concomitant resection of vaginal wall where total (vaginal) wound closure is not an option
Életkor
- Age less than 18 years
Egyéb
- Expected survival less than one year at operation
- Patient do not sign informed consent document
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (18 years or older) rectal cancer patients where wide resection of pelvic floor muscles together with rectum and anal canal have made reconstruction of pelvic floor necessary i.e. primary suture of pelvic floor in the midline is not possible. Resection of coccyx is optional.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oulu University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oulu | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Sunderby County Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luleå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skåne Universtiy Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Malmö | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Östersund Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Östersund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska University Hospital, Solna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Umeå University Hospital, Department of Surgical and Perioperative Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Umeå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Uppsala University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Västmanlands Sjukhus Västerås Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Västerås | Svédország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.