NCT01352429Fut, nem toboroz
Mild Hypofractionation With Proton Therapy or IMRT for Intermediate-Risk Prostate Cancer
A Phase II Trial of Proton Radiation Therapy or Intensity-Modulated Radiation Therapy Using Mild Hypofractionation for Low-and Intermediate -Risk Adenocarcinoma of the Prostate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to first establish feasibility of the study and then to register the treatment data of adult patients with a diagnosis of intermediate risk of prostate cancer presenting for definitive radiation treatment with either proton radiotherapy or Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT). The investigators propose to employ a hypofractionated strategy with our image guided treatment to further improve cancer control and decrease toxicity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 303 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. máj. 5.
- Kezdés
- 2009. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01352429
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 303
- 2009. aug. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of distant metastasis. (Determined by CT scan, MRI, and/or bone scan prior to the simulation appointment; imaging results from UPHS will supercede results from similar scans from an outside facility.)
- Previous prostate cancer surgery to include: prostatectomy, hyperthermia, and cryosurgery.
- Previous pelvic radiation for prostate cancer.
- Prior systemic chemotherapy for prostate cancer.
Más betegség
- Active rectal diverticulitis, Crohn's disease, or ulcerative colitis.
- History of proximal urethral stricture requiring dilatation.
Egyéb
- Clinical stages T3 or greater (AJCC Criteria 6th Ed).
- PSA of 20 ng/ml or greater.
- Gleason score 8 or higher.
- Evidence of lymph node involvement.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma within 365 days of registration.
- Clinical stages T1a-T2c N0 M0 (AJCC Criteria 6th Ed). For any suspicious pelvic lymph node > 1.5cm (as exhibited on pelvic imaging), biopsy of the lymph node is suggested.
- Histological evaluation of prostate biopsy with assignment of a Gleason score to the biopsy material; Gleason score must be in the range 2-7. Biopsy with > 6 cores is strongly recommended. (The highest Gleason Score in any core reported on the pathology report will be used for determining inclusion.)
- PSA values <20 ng/ml within 90 days prior to registration, and done either prior to prostate biopsy, or at least 21 days after prostate biopsy.
- Zubrod (ECOG) status 0-1 documented within 90 days of registration.
- Androgen deprivation is at the discretion of the treating radiation oncologist.
- Subjects must give IRB-approved study-specific informed consent. Subjects must complete all required tests within the specified time frames.
- Subjects must be at least 18 years old.
- Members of all races and ethnic groups are eligible for this trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Walter Reed National Military Medical Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.