Belépés

NCT01376752Fut, nem toboroz3. fázis

Hyperthermic Intra-Peritoneal Chemotherapy (HIPEC) in Relapse Ovarian Cancer Treatment

A Phase III Randomized Study Evaluating Hyperthermic Intra-Peritoneal Chemotherapy (HIPEC) in the Treatment of Relapse Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

CHIPOR hypothesis is that the adjunction of platinum HIPEC in first relapsed epithelial ovarian cancer is able to improve the median Overall Survival (OS) by 12 months. In that hypothesis, with alpha risk of 5%, a power beta of 80%, during a 3 years period of inclusion and a 3 years follow-up, the number of patients to include is 404. Taking into account a 10% failure, an overall number of 444 patients is required.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
415 (tényleges)
Első benyújtás
2011. márc. 28.
Kezdés
2011. ápr. 26.
Elsődleges befejezés
2023. jan. 8.
Fő szponzor
UNICANCER
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT01376752
EU CT-szám
2024-517390-24-00
EudraCT-szám
2010-023035-42

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 415
  • 2011. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 8.) között
  • 34 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with other concurrent severe life threatening disease
  • The need to perform more than two segmental digestive resections during the CRS +/- HIPEC surgery
  • Patient already treated with HIPEC for the ovarian cancer

Más betegség

  • Previous cancer in the last 5 years (except cutaneous baso-cellular epithelioma or uterine peripheral epithelioma)
  • Hypersensitivity to Platinum compound
  • Any progressive disease during the IV systemic second-line chemotherapy (platine-based)
  • Incomplete cytoreductive surgery with macroscopical residual disease (Sugarbaker \> CC1)
  • Ovarian tumor other than Epithelioma Ovarian Cancer
  • Uncontrolled infection
  • Patients with any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
  • Clinically significant cardiovascular disease contraindicating the hyper hydratation, which is necessary for HIPEC

Életkor

  • Patient age \<18 years

Egyéb

  • Distant metastasis
  • Use of anti-angiogenic treatment
  • Early relapse: less than 6 mois after the end of the first treatment
  • Individual deprived of liberty or placed under the authority of a tutor

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age ≥ 18 years
  • Performance Status WHO \< 2
  • Initially treated for Epithelial Ovarian Carcinoma
  • Patient with only peritoneal relapse occurred at least 6 month from the initial treatment, resectable without distant metastasis (with the exception of communicating pleura effusion, sensitive to platine-based second line chemotherapy and resectable lymph-nodes in the groin or retro peritoneal)
  • Platinum based second-line chemotherapy before surgery with either carboplatine-paclitaxel, or carboplatine-caelyx
  • Complete cytoreductive surgery
  • The surgery has to be planned 5 to 8 weeks from the last 2nd of chemotherapy
  • No hepatic failure, bilirubin ≤ 1,5 time the Normal limit, ASAT and ALAT ≤ 3 time the Upper Normal Limit
  • No Renal insufficiency (serum creatinine \< 1,5 time the normal limit, creatinine clearance \> 80 mL/min). calculated with MDRD method
  • Hematology function: PNN ≥ 1,5x10⁹/L, platelets ≥ 100x10⁹/L
  • No contraindication to general anaesthesia for heavy surgery
  • Patients having read, signed and dated Informed consent before any study procedure
  • Childbearing patients have to take appropriate contraceptive methods during the treatment and until 6 months after the treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Jules Bordet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Amiens Cedex 1FranciaországToboroz
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L’OUEST (ICO), SITE P PAPIN
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ANGERSFranciaországToboroz
Institut Bergonie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországToboroz
Clinique Pasteur Lanroze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Privé de Brest - Keraudren
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországToboroz
Centre Francois Baclesse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 5FranciaországToboroz
Centre Jean Perrin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont Ferrand Cedex1FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DijonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grenoble Cedex 9FranciaországToboroz
Pôle Santé Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le MansFranciaországToboroz
Clinique Victor Hugo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Mans Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Oscar Lambret
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Hospital Claude Huriez
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lille CedexFranciaországToboroz
CHU Dupuytren
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LimosgesFranciaországToboroz
Centre Leon Berard
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToboroz
Hôpital La Timone - APHM
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
Institut Paoli-Calmettes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
Institut Régional Cancer Montpellier - ICM Val d'Aurelle
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MONTPELLIERFranciaországToboroz
Hôpital Archet 2
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországToboroz
Institut Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
Hôpital Européen Georges Pompidou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
Hopital Tenon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 20FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországToboroz
CHRU de Poitiers La Miletrie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországToboroz
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L’OUEST (ICO) RENE GAUDUCHAU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SAINT-HERBLAINFranciaországToboroz
Unite De Recherche Clinique HIA Begin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-MandeFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St Etienne Cedex 2FranciaországToboroz
Hôpital de Hautepierre - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországToboroz
Oncopole Claudius Regaud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 9FranciaországToboroz
Institut De Cancerologie De Lorraine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vandouvre Les NancyFranciaországToboroz
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.