Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01410942Fut, nem toboroz2. fázis

Multimodal Therapy for the Treatment of Fatigue in Patients With Prostate Cancer Receiving Radiotherapy With Androgen Deprivation Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical research study is to learn about the effect of different combinations of exercise, supportive counseling, and methylphenidate/placebo for the treatment of fatigue in patients with prostate cancer. The safety of this treatment combination will also be studied. Methylphenidate is a stimulant designed to increase the activity of the central nervous system. A placebo is not a drug. It looks like the study drug but is not designed to treat any symptom, disease or illness. It is designed to be compared with a study drug to learn if the study drug has any real effect. The exercise in this study is designed to help improve your physical fitness and energy levels. Supportive counseling is designed to help to control symptoms, fatigue, anxiety, depression, pain, and/or sleep disorders.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
175 (tervezett)
Első benyújtás
2011. aug. 4.
Kezdés
2012. febr. 8.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 30.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT01410942

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 175
  • 2012. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Be currently taking MP or have taken it within the previous 10 days.
  • Regularly used cognitive behavioral therapy in the last 6 weeks.
  • Need monoamine oxidase inhibitors, tricyclic antidepressants, or clonidine.
  • Be currently receiving anticoagulants, anticonvulsants (phenobarbital, diphenylhydantoin, primidone), phenylbutazone, and/or tricyclic drugs (imipramine, clomipramine, or desipramine).

Más betegség

  • Have a major contraindication to MP (e.g., allergy/hypersensitivity to study medications or their constituents), exercise (e.g., cardiac disease), cognitive behavioral therapy (e.g., schizophrenia), or conditions making adherence difficult as determined by the attending physician.
  • Have with history of severe cardiac disease (New York Heart Association functional class III or IV).
  • Have tachycardia and/or uncontrolled hypertension
  • History of uncontrolled hypothyroidism as evidenced by thyroid test (TSH) within the last month, hypercalcemia or hyperglycemia (within the last 15 days).
  • Any medical or psychological condition or any reason that, according to the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation in the study.

Egyéb

  • Are regularly engaged in moderate- or vigorous-intensity exercise for at least 150 minutes per week.
  • Be unable to complete the baseline assessment forms or to understand the recommendations for participation in the study.
  • Have glaucoma.
  • Unable to speak and understand English

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of prostate cancer and are scheduled to receive radiotherapy with androgen deprivation therapy
  • Rate fatigue at least 1 or higher on a scale of 0-10.
  • Describe fatigue as being present every day for most of day for a minimum of 2 weeks.
  • Have no clinical evidence of cognitive failure as evidenced by Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) score of </=13 at baseline.
  • Be aged 18 years or older.
  • Be willing to engage in follow-up telephone calls with a research nurse/coordinator.
  • Be willing to participate in the exercise and in Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
  • Have telephone access to be contacted by the research nurse/coordinator.
  • Have a hemoglobin level of >/=10 g/dL within 2 weeks of enrollment.
  • Be able to understand the description of the study and give written informed consent.
  • Have a Zubrod performance status of 0 to 2.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas - MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.