NCT01411345Fut, nem toboroz
MRI-Mapped Dose-Escalated Salvage Radiotherapy Post-Prostatectomy: The MAPS Trial
A Phase II Randomized Trial of MRI-Mapped Dose-Escalated Salvage Radiotherapy Post-Prostatectomy: The MAPS Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. The investigators hypothesize that increasing radiation dose to the functional MRI-defined lesion in the prostate bed will result in an improved initial complete response (reduction in prostate-specific antigen (PSA) to \< 0.1 ng/mL), which is related to long-term outcome biochemically. 2. Biomarker expression levels differ in the DCE-MRI enhancing and non-enhancing tumor regions (when applicable). 3. 10-15% of men undergoing RT have free circulating DNA (fcDNA) or tumor cells (CTC) that are related to an adverse treatment outcome. 4. Prostate cancer-related anxiety will be reduced in the MRI targeted SRT arm, because the patients will be aware that the dominant tumor will be targeted with higher radiation dose (compared to those pts who were treated on standard arm prior to its closure).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. aug. 4.
- Kezdés
- 2012. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 13.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01411345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 37
- 2012. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior androgen deprivation therapy is not permitted if it was within 6 months previous to signing consent form. (NOTE: Therapy given as part of the planned course of radiation is allowed).
Kiket keres a vizsgálat
- Prostate cancer patients with a PSA after prostatectomy of at least 0.1 ng/mL and up to 4.0 ng/mL within 3 months prior to enrollment.
- Patients with or without palpable abnormalities on digital rectal exam (DRE) are eligible.
- Minimum of 3 months since prostatectomy to allow for return of urinary continence and healing.
- Imaging detectable lesion or lesions in prostate bed or regional lymph node (LN). Each lesion should be at least 0.4 cc and a maximum of 6 cc and was obtained ≤ 3 months prior to protocol entry or enrollment.
- No evidence of metastatic (distant) disease (pelvic nodes are allowed up to common iliac).
- Negative bone scan if deemed necessary by treating physician obtained ≤ 4 months prior to protocol entry or enrollment.
- No previous pelvic radiotherapy.
- Serum total testosterone taken within 3 months prior to enrollment.
- No concurrent, active malignancy, other than nonmetastatic skin cancer or early stage chronic lymphocytic leukemia (well-differentiated small cell lymphocytic lymphoma). If a prior malignancy is in remission for ≥ 3 years then the patient is eligible.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
- Zubrod performance status \< 2.
- Patients must agree to fill out quality of life/psychosocial questionnaires.
- Age ≥ 35 and ≤ 85 years.
Életkor a regiszterben: 35 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.