Belépés

NCT01436968Fut, nem toboroz3. fázis

Phase 3 Study of ProstAtak® Immunotherapy With Standard Radiation Therapy for Localized Prostate Cancer

A Randomized Controlled Trial of ProstAtak® as Adjuvant to Up-front Radiation Therapy For Localized Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of ProstAtak® immunotherapy in combination with radiation therapy for patients with intermediate-high risk localized prostate cancer. ProstAtak kills tumor cells and stimulates a cancer vaccine effect. Killing tumor cells in an immune stimulatory environment induces the body's immune system to detect and destroy cancer cells. ProstAtak has shown synergy with radiation without added toxicity and lower than expected recurrence rates in previous clinical trials. The hypothesis is that ProstAtak can lead to improvement in the clinical outcome for patients with prostate cancer. Participants will be randomized to the ProstAtak or control arm at a 2:1 ratio. Both arms receive standard external beam radiation therapy. Short-term androgen deprivation therapy may be given but is not required.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
711 (tervezett)
Első benyújtás
2011. szept. 19.
Kezdés
2011. szept.
Elsődleges befejezés
2024. aug.
Fő szponzor
Candel Therapeutics, Inc.
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT01436968

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 711
  • 2011. szept. és az elsődleges befejezés (2024. aug.) között
  • 73 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients on systemic corticosteroids (>10mg prednisone per day) or other immunosuppressive drugs
  • Patients planning to receive whole pelvic irradiation
  • Prior treatment for prostate cancer, except TURP or ADT. For ADT, it may only be given for a maximum of 6 months

Más betegség

  • Liver disease, including known cirrhosis or active hepatitis
  • Known HIV+ patients
  • Known sensitivity or allergic reactions to acyclovir or valacyclovir

Egyéb

  • Regional lymph node involvement or distant metastases
  • Patients who had or plan to have orchiectomy as the form of hormonal ablation

Kiket keres a vizsgálat

  • Localized prostate cancer meeting the NCCN criteria of Intermediate Risk or patients having only one NCCN high-risk feature
    • NCCN Intermediate Risk is defined as having at least one of the following: PSA 10-20 ng/ml, Gleason score =7, T2b-T2c
    • High Risk with a single high risk feature is defined as having only one of the following: PSA>20 ng/ml, Gleason score 8-10, or T3a
    • Excluded are those in the following risk groups: Low risk; High risk with more than 1 high risk factor; Locally advanced/very high risk=T3b-T4; Metastatic: N1 or M1
  • Planning to undergo standard prostate-only external beam radiation therapy
  • ECOG Performance Status 0-2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (73)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
VA Caribbean Healthcare System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
University of New Mexico Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Mexico Oncology Hematology Consultants (NMOHC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Potomac Urology Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlexandriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Urology Austin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Austin Urology Institute - Northwest Austin Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Austin Urology Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MidLantic Urology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bala-CynwydEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chesapeake Urology Research Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Johns Hopkins University School of Medicine, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Maryland Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Jersey Urology - Cherry Hill
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cherry HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jesse Brown VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University Of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA North Texas Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Urology Clinics of North Texas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Durham VA Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Jersey Urology - Englewood
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
21st Century Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fort LauderdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gig HarborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Urology Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley View Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Glenwood SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Willowbrook Radiation Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dr. Irving Fishman's Office
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dr. Ned Stein's Office
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LakewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
21st Century Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lakewood RchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sheldon Freedman, MD Ltd.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Northern California Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MatherEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Jersey Urology - Milburn
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MillburnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carolina Urologic Research Center, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Myrtle BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
21st Century Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Silver Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New LenoxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeast Louisiana Veterans Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Radiation Centers of New York (Integrated Medical Professionals)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adult & Pediatric Urology, P.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Urology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParkerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care-Peoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care - Deer Valley
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Oncology Services Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Phoenix, Mesa, Scottsdale, SedonaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
21st Century Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlantationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Center of Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pompano BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Portland Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Sierra Nevada Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RenoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Jersey Urology - Saddle Brook
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saddle BrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Salem VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Texas San Antonio VA Healthcare System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care - Osborne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care - Shea
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Urology Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care-Surprise
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SurpriseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Associated Medical Professionals of NY, PLLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
James A. Haley Veteran's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Urology Partners
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
James J Peters VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Urology Specialists-The Woodlands
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Methodist Hospital - The Woodlands
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Urology Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TomballEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Arizona VA Health Care System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Precision Radiation Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Urology Of Virginia, Pllc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Virginia BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sibley Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Jersey Urology - West Orange
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Massachusetts Medical School
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.