NCT01436968Fut, nem toboroz3. fázis
Phase 3 Study of ProstAtak® Immunotherapy With Standard Radiation Therapy for Localized Prostate Cancer
A Randomized Controlled Trial of ProstAtak® as Adjuvant to Up-front Radiation Therapy For Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of ProstAtak® immunotherapy in combination with radiation therapy for patients with intermediate-high risk localized prostate cancer. ProstAtak kills tumor cells and stimulates a cancer vaccine effect. Killing tumor cells in an immune stimulatory environment induces the body's immune system to detect and destroy cancer cells. ProstAtak has shown synergy with radiation without added toxicity and lower than expected recurrence rates in previous clinical trials. The hypothesis is that ProstAtak can lead to improvement in the clinical outcome for patients with prostate cancer. Participants will be randomized to the ProstAtak or control arm at a 2:1 ratio. Both arms receive standard external beam radiation therapy. Short-term androgen deprivation therapy may be given but is not required.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 711 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2011. szept. 19.
- Kezdés
- 2011. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug.
- Fő szponzor
- Candel Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01436968
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 711
- 2011. szept. és az elsődleges befejezés (2024. aug.) között
- 73 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on systemic corticosteroids (>10mg prednisone per day) or other immunosuppressive drugs
- Patients planning to receive whole pelvic irradiation
- Prior treatment for prostate cancer, except TURP or ADT. For ADT, it may only be given for a maximum of 6 months
Más betegség
- Liver disease, including known cirrhosis or active hepatitis
- Known HIV+ patients
- Known sensitivity or allergic reactions to acyclovir or valacyclovir
Egyéb
- Regional lymph node involvement or distant metastases
- Patients who had or plan to have orchiectomy as the form of hormonal ablation
Kiket keres a vizsgálat
- Localized prostate cancer meeting the NCCN criteria of Intermediate Risk or patients having only one NCCN high-risk feature
- NCCN Intermediate Risk is defined as having at least one of the following: PSA 10-20 ng/ml, Gleason score =7, T2b-T2c
- High Risk with a single high risk feature is defined as having only one of the following: PSA>20 ng/ml, Gleason score 8-10, or T3a
- Excluded are those in the following risk groups: Low risk; High risk with more than 1 high risk factor; Locally advanced/very high risk=T3b-T4; Metastatic: N1 or M1
- Planning to undergo standard prostate-only external beam radiation therapy
- ECOG Performance Status 0-2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (73)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Caribbean Healthcare System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| University of New Mexico Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Mexico Oncology Hematology Consultants (NMOHC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Potomac Urology Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alexandria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Austin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Urology Institute - Northwest Austin Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Urology Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MidLantic Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bala-Cynwyd | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chesapeake Urology Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Johns Hopkins University School of Medicine, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Maryland Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Walter Reed National Military Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Urology - Cherry Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cherry Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jesse Brown VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University Of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA North Texas Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Clinics of North Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Durham VA Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Urology - Englewood Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 21st Century Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gig Harbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care - Gilbert Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Urology Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley View Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glenwood Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Willowbrook Radiation Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dr. Irving Fishman's Office Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dr. Ned Stein's Office Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lakewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 21st Century Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lakewood Rch | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sheldon Freedman, MD Ltd. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Northern California Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mather | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Urology - Milburn Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Millburn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolina Urologic Research Center, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 21st Century Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Silver Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Lenox | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Louisiana Veterans Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Radiation Centers of New York (Integrated Medical Professionals) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adult & Pediatric Urology, P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Urology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parker | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care-Peoria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care - Deer Valley Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Oncology Services Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix, Mesa, Scottsdale, Sedona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| 21st Century Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pompano Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Portland Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Sierra Nevada Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hunter Holmes McGuire VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Urology - Saddle Brook Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saddle Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Salem VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Texas San Antonio VA Healthcare System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care - Osborne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care - Shea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Urology Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care-Surprise Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Surprise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Medical Professionals of NY, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James A. Haley Veteran's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Urology Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James J Peters VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Urology Specialists-The Woodlands Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Methodist Hospital - The Woodlands Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Urology Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Arizona VA Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Precision Radiation Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Of Virginia, Pllc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sibley Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Urology - West Orange Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Massachusetts Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.