NCT01463072Fut, nem toboroz2. fázis
Nab-Paclitaxel in Treating Older Patients With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Efficacy and Tolerability of Nanoparticle Albumin Bound Paclitaxel (Abraxane) in Patients 65 and Older With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies the side effects of nab-paclitaxel in treating older patients with breast cancer that has spread from where it started to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or to other places in the body (metastatic). Drugs used in chemotherapy, such as nab-paclitaxel, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. okt. 25.
- Kezdés
- 2012. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2017. máj. 17.
- Fő szponzor
- City of Hope Medical Center
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT01463072
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2012. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2017. máj. 17.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients may not be receiving any other investigational agents
- Untreated central nervous system (CNS) metastases or symptomatic CNS metastases requiring escalating doses of corticosteroids
Más betegség
- Known history of allergic reactions to paclitaxel
- Presence of any serious or uncontrolled infection
- Receipt of a taxane for adjuvant therapy or metastatic disease in the last 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Locally advanced or metastatic breast cancer
- Any estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), or human epidermal growth factor receptor 2 (Her2neu) status as long as the patient will receive nab-paclitaxel alone
- First or second line chemotherapy treatment for metastatic disease
- Karnofsky performance status (KPS) \>= 70%
- Resolution of grade \>= 2 toxicity from prior therapy (other than alopecia)
- Peripheral neuropathy =\< grade 1
- Absolute neutrophil count \>= 1,500/mm\^3
- Platelets \>= 100,000 cells/mm\^3
- Hemoglobin (Hb) \>= 9.0 g/dl
- Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) =\< 2.5 x institutional upper limit of normal
- Alkaline phosphatase =\< 2.5 x upper limit of normal unless bone metastasis are present in the absence of liver metastases
- Bilirubin =\< 1.5 mg/dl
- Creatinine clearance (calculated or 24 hour) \>= 30 ml/min
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope medical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Antelope Valley Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope South Pasadena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.