Belépés

NCT01473628Fut, nem toboroz1/2. fázis

Radiation Therapy and Rituximab in Treating Patients With Stage I-II Grade 1 or Grade 2 Follicular Lymphoma

Randomized Trial of Radiation Therapy With and Without Rituximab for Patients With Stage I II Follicular Lymphoma Grade I/II

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase I/II trial studies radiation therapy and rituximab in treating patients with stage I-II grade 1 or grade 2 follicular lymphoma. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill cancer cells. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as rituximab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving radiation therapy with rituximab may kill more cancer cells.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
81 (tényleges)
Első benyújtás
2011. nov. 10.
Kezdés
2013. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 20.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
NCT-szám
NCT01473628

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 81
  • 2013. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 20.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who had previous radiation dose to the site of the current primary disease, which would lead to violation of known radiation tolerance limit of that particular site if treated again
  • Patient with concurrent use of complementary or alternative medicines

Más betegség

  • Patients with active hepatitis B and/or hepatitis C infection
  • Patients with known human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Patients with active infections requiring specific anti-infective therapy are not eligible until all signs of infections are resolved
  • Patients with pre-existing cardiovascular disease requiring ongoing treatment; this includes: congestive heart failure III/IV as defined by New York Heart Association (NYHA); uncontrolled cardiac arrhythmia; unstable angina pectoris; and recent myocardial infarction (MI) (within 6 months)
  • Patients with psychiatric illness and/or social situations that would limit compliance with the study medication and requirements

Egyéb

  • Patients who are pregnant or breast-feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed patients with stage I and II follicular lymphoma, pathologically confirmed at MD Anderson Cancer Center (MDACC) to be grade 1 or 2
  • Prophylactic use of lamivudine in patients that have antibody positive (+), but no active infection will be up to the treating physician
  • Absolute neutrophil count (ANC) \>= 1000/mm\^3; this value must be obtained within four weeks before protocol entry
  • Platelets \>= 80,000/mm\^3; this value must be obtained within four weeks before protocol entry
  • Hemoglobin \>= 8 g/dL; this value must be obtained within four weeks before protocol entry
  • Bilirubin =\< 1.5 times the upper limit of normal (ULN); this value must be obtained within four weeks before protocol entry
  • Alanine aminotransferase (ALT) =\< 2 times the ULN or aspartate aminotransferase (AST) =\< 2 times the ULN; these values must be obtained within four weeks before protocol entry
  • Performance status \>= 2
  • Patients are required to have adequate renal function as indicated by a serum creatinine =\< 2.5 mg/dL; this value must be obtained within four weeks before protocol entry
  • No prior known allergic reaction to monoclonal antibodies
  • Male patients must agree to use a barrier method of contraception or agree to abstain from heterosexual activity for the duration of the study
  • Female patients must be willing to use two adequate barrier methods of contraception to prevent pregnancy or agree to abstain from heterosexual activity throughout the study or be post menopausal (free from menses \> two years or surgically sterilized)
  • Female patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test (beta human chorionic gonadotropin \[B HCG\]) within 72 hours of receiving the first dose of rituximab
  • Patients must have the ability able to give informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
M D Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.