NCT01476787Befejeződött3. fázis
Combined Rituximab and Lenalidomide Treatment for Untreated Patients With Follicular Lymphoma
A Phase 3 Open-Label Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Rituximab Plus Lenalidomide (CC-5013) Versus Rituximab Plus Chemotherapy in Subjects With Previously Untreated Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effect of the combined treatment of lenalidomide and rituximab in controlling the Follicular Lymphoma disease and also increase the length of response compared to the available standard combination chemotherapy treatment for Follicular Lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1030 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. nov. 18.
- Kezdés
- 2011. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT01476787
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1030
- 2011. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 36 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery (excluding lymph node biopsy) within 28 days prior to signing informed consent.
Más betegség
- Known seropositive for or active viral infection with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human immunodeficiency virus (HIV)
- Known sensitivity or allergy to murine products.
- Presence or history of central nervous system involvement by lymphoma
Laborértékek
- Any of the following laboratory abnormalities:
- serum aspartate transaminase or alanine transaminase > 3x upper limit of normal (ULN), except in patients with documented liver involvement by lymphoma
- total bilirubin > 2.0 mg/dl (34 µmol/L) except in cases of Gilberts Syndrome and documented liver or pancreatic involvement by lymphoma
- creatinine clearance of < 30 mL/min
Egyéb
- Clinical evidence of transformed lymphoma or Grade 3b follicular lymphoma.
- At high risk for a venous thromboembolic event (VTE) and not willing to take VTE prophylaxis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed follicular lymphoma grade 1, 2 or 3a, Stage II-IV
- Have no prior systemic treatment for lymphoma
- Symptomatic follicular lymphoma requiring treatment.
- Age ≥18 years
- Eastern Cooperative oncology group performance status 0-2
- Willing to follow pregnancy precautions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Isehara City, Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Koto-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cherry Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Southfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sparta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westminster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.