Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01476787Befejeződött3. fázis

Combined Rituximab and Lenalidomide Treatment for Untreated Patients With Follicular Lymphoma

A Phase 3 Open-Label Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Rituximab Plus Lenalidomide (CC-5013) Versus Rituximab Plus Chemotherapy in Subjects With Previously Untreated Follicular Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the effect of the combined treatment of lenalidomide and rituximab in controlling the Follicular Lymphoma disease and also increase the length of response compared to the available standard combination chemotherapy treatment for Follicular Lymphoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1030 (tényleges)
Első benyújtás
2011. nov. 18.
Kezdés
2011. dec. 29.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 30.
Fő szponzor
Celgene
NCT-szám
NCT01476787

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1030
  • 2011. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
  • 36 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery (excluding lymph node biopsy) within 28 days prior to signing informed consent.

Más betegség

  • Known seropositive for or active viral infection with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human immunodeficiency virus (HIV)
  • Known sensitivity or allergy to murine products.
  • Presence or history of central nervous system involvement by lymphoma

Laborértékek

  • Any of the following laboratory abnormalities:
  • serum aspartate transaminase or alanine transaminase > 3x upper limit of normal (ULN), except in patients with documented liver involvement by lymphoma
  • total bilirubin > 2.0 mg/dl (34 µmol/L) except in cases of Gilberts Syndrome and documented liver or pancreatic involvement by lymphoma
  • creatinine clearance of < 30 mL/min

Egyéb

  • Clinical evidence of transformed lymphoma or Grade 3b follicular lymphoma.
  • At high risk for a venous thromboembolic event (VTE) and not willing to take VTE prophylaxis

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed follicular lymphoma grade 1, 2 or 3a, Stage II-IV
  • Have no prior systemic treatment for lymphoma
  • Symptomatic follicular lymphoma requiring treatment.
  • Age ≥18 years
  • Eastern Cooperative oncology group performance status 0-2
  • Willing to follow pregnancy precautions

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Chuo-kuJapánIsmeretlen állapot
-FukuokaJapánIsmeretlen állapot
-HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
-Isehara City, KanagawaJapánIsmeretlen állapot
-KobeJapánIsmeretlen állapot
-Koto-kuJapánIsmeretlen állapot
-KyotoJapánIsmeretlen állapot
-Minato-kuJapánIsmeretlen állapot
-SendaiJapánIsmeretlen állapot
-ShizuokaJapánIsmeretlen állapot
-BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Cherry HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Colorado SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-EnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FullertonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LubbockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SouthfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpartaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WestminsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.