NCT01489813Befejeződött2. fázis
Study of Genistein in Reducing Side Effects of Superficial Bladder Cancer Treatment
Phase II Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial of Genistein in Reducing the Toxicity and Improving the Efficacy of Intravesical Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with non-invasive bladder cancer are often treated with intravesical therapy in order to prevent the recurrence of bladder cancer. Intravesical therapy can cause many lower urinary tract symptoms, which can limit the dose of therapy and therefore efficacy of treatment. There have been a number of studies that suggest a chemical found in soy beans may be able to help with these side effects. This chemical is called genistein and can be extracted and given to study subjects in pill form. In this study, the investigators would like to have patients placed into two different groups. One group would take genistein and the other group would take a placebo, a sugar pill that looks like the genistein pill. In doing this study the investigators hope to explore the findings from other studies to see if lower urinary tract symptoms are reduced and to see if recurrence rates for patients are affected by genistein. The study would take about four and a half months total.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. dec. 8.
- Kezdés
- 2017. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 31.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT01489813
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2017. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving concurrent immunotherapy or chemotherapy
- Presence of concurrent second cancer (active, not history)
Más betegség
- Diagnosis of muscle-invasive bladder cancer
- HIV positive or immunocompromised
Egyéb
- Patients who are pregnant
- Unwillingness to follow study protocol and compliance procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female gender
- 18 years or older
- Diagnosis of superficial bladder cancer
- Scheduled for induction BCG intravesical therapy
- Willing and able to give blood sample
- Willing and able to fill out a pill diary to ensure compliance
- Willing and able to sign informed consent
- Birth control is not required for this study!
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Saint Joseph's Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University Department of Urology | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.