NCT01504815Befejeződött3. fázis
Adaptive Radiation Treatment for Head and Neck Cancer
Phase III Randomized Study With Cisplatinum and Conventional or Adaptive High Dose Radiotherapy for Advanced Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase III trial aims to: Explore the impact of pre-treatment information and radiation dose redistribution on locoregional control in patients with locally advanced SCCHN. The dose to the primary tumor with margins, based upon PET and CT information, will be inhomogeneously increased to a tumor dose between 70 and 84 Gy with decreasing dose towards the edges of the irradiated area. To determine the toxicity of combined modality treatment (cisplatin) with standard dose distribution versus combined modality treatment (cisplatin) with adaptive inhomogeneous radiation dose distribution.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 268 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2011. dec. 15.
- Kezdés
- 2012. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 1.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT01504815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 268
- 2012. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 1.) között
- 9 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior surgery, radiotherapy or chemotherapy for this tumor
- contraindications or serious concomitant diseases preventing the safe administration of chemotherapy and/or radiotherapy or are likely to interfere with the study assessments
- concomitant (or with 4 weeks before randomisation) administration of any other experimental drug
- concurrent treatment with any other anti-cancer therapy
- prior treatment with one or more of the active compounds
Más betegség
- expected failure from follow-up
- previous malignancies except for adequately treated basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix
- known active symptomatic fungal, bacterial and/or viral infections including HIV
Egyéb
- expected inability to complete either one of the treatment arms
- pregnancy or lactation
- patients (m/f) with reproductive potential not implementing adequate contraceptive measures
Kiket keres a vizsgálat
- biopsy-confirmed squamous cell carcinoma of the oropharynx, oral cavity or hypopharynx
- stage III/IV, T3-4, Nx M0
- < 70 yrs
- glomerular filtration rate (GFR) >60
- WHO 0-1
- no previous malignancies except for adequately treated basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix
- adequate bone marrow function, adequate hepatic function,informed consent
- >18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy Cancer Institute | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Christie Hospital NHS Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastro Clinic | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Medical Centre | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Utrecht | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Karolinska Institute | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.