Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01512589Fut, nem toboroz2. fázis

Proton Beam Therapy (PBT) Versus Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) Trial

Phase IIB Randomized Trial of Proton Beam Therapy Versus Intensity-Modulated Radiation Therapy for the Treatment of Esophageal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical research study is to learn how safe and effective proton-beam therapy (PBT) may be in comparison to intensity modulated radiation therapy (IMRT) in combination with chemotherapy in patients with esophageal cancer. PBT and IMRT are both forms of radiation therapy that are designed to treat a specific area of the body while affecting as little of the surrounding normal tissue as possible. PBT is a newer technology that is designed to further reduce the amount of radiation that affects the surrounding normal tissue. However, this is still being studied.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
147 (tényleges)
Első benyújtás
2012. jan. 13.
Kezdés
2012. ápr. 30.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
NCT-szám
NCT01512589

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 147
  • 2012. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with active second malignancy are allowed as long as it is determined by the treating physician that the treatment of esophageal cancer is of higher priority through proper evaluation. However patients with active stage 4, metastatic cancers, receiving other systemic therapies at the time of the esophageal cancer diagnosis, will not be eligible.
  • Radiation treatment alone without concurrent chemotherapy or chemotherapy use alone.

Más betegség

  • Clinically significant uncontrolled major cardiac, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal or hematologic disease but not limited to: a) active uncontrolled infection; b) Symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or cardiac dysrrhythmia not controlled by pacer device; c) no myocardial infarction within 3 months of registration

Egyéb

  • Pregnant or breast-feeding females

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >/= 18
  • Histologically documented adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the cervical or thoracic esophagus or gastroesophageal junction or cardia of stomach.
  • Potentially resectable or unresectable esophageal cancer patients
  • Induction chemotherapy prior to concurrent chemoradiation allowed
  • Prior Endoscopic Mucosal Resection (EMR) with a diagnosis of stage II-III esophageal cancer is eligible
  • Performance status of Karnofsky Performance Scale (KPS) >/= 60 or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1, or 2.
  • Prior thoracic radiation allowable only if there is minimal to no overlap with the treatment area estimated at the time of consultation.
  • Negative pregnancy test (serum or urine) for women of child bearing potential. All protocol participants must agree to adequate contraception.
  • Complete blood count (CBC) and complete metabolic panel (chemo-14: Glucose, Calcium, Albumin, Total Protein, Sodium, Potassium, Carbon Dioxide (CO2), Chloride, Blood Urea Nitrogen (BUN), Creatinine, Alkaline Phosphatase, Alanine Aminotransferase (ALT) Serum Glutamic Pyruvic Transaminase (SGPT), Aspartate Aminotransferase (AST) Serum Glutamic-oxaloacetic Transaminase (SGOT), and Bilirubin) to assess adequate hematologic, renal and hepatic functioning will be obtained. The values are as follows: Adequate hematologic (White Blood Count (WBC) >2,500/uL, platelets > 75,000/uL), renal (Serum creatinine </= 1.5X Upper Limit of Normal (ULN) or creatinine clearance > 50 mL/min), and liver function (bilirubin </=1.5 fold the upper limit of normal and liver enzymes < 3 fold the upper limit of normal)
  • Able to communicate in the English language.
  • Any patient deemed eligible for chemoradiation for esophageal cancer treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.