NCT01518556Befejeződött1/2. fázis
Safety and Efficacy Study of Idarubicin Dose Intensification to Treat Acute Myeloid Leukemia
Phase I/II Clinical Study of Idarubicin Dose Intensification for Remission Induction Therapy in Acute Myeloid Leukemia Patients Age of 65 Years or Less
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether idarubicin dose intensification is safe and effective as a remission induction therapy for acute myeloid leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. jan. 21.
- Kezdés
- 2011. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc.
- Fő szponzor
- Konkuk University Medical Center
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT01518556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 49
- 2011. júl. és az elsődleges befejezés (2025. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- New York Heart Association class III or IV heart failure, severe uncontrolled cardiac disease or myocardial infarction within the previous 6 months prior to the date of consent
- recent chemotherapy within 4 weeks prior to this study treatment
- current or recent treatment with any other investigational medicinal product within 28 days prior to this study enrollment
Más betegség
- hypersensitivity to the study drug
- any other malignancies within 3 years, except for cured non-melanoma skin cancer and curatively treated in situ carcinoma of the cervix
- incapable of giving voluntary written informed consent to comply with the protocol requirements, which results from drug or alcohol intoxication, or neurological or psychiatric disorders
Egyéb
- pregnant or breastfeeding
- acute promyelocytic leukemia
- unsuitable for this study, in the investigator's opinion
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has been fully informed, has complete understanding fo this study, and has given voluntary written informed consent to comply with the protocol requirements.
- previously untreated de novo or secondary acute myeloid leukemia, including biphenotypic leukemia
- age between 20 and 65 years
- adequate organ functions, unless these abnormalities are attributable to leukemia
- left ventricular ejection fraction > 45%
- serum creatinine < 1.5 x upper limit of normal
- total bilirubin < 1.5 x upper limit of normal
- alanine transferase and aspartate transferase < 2.5 x upper limit of normal if liver function abnormality is attributable to underlying leukemia, ALT and AST < 5 x upper limit of normal
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 to 2
Életkor a regiszterben: 20 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Hematology-Oncology, Konkuk University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.