NCT01550237Fut, nem toboroz
Curative Image Guided Radiotherapy for Prostate Cancer
A Randomised, Two Centre Trial on Daily Cone-beam vs Standard Weekly Orthogonal Image Guided Radiotherapy (IGRT) for Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The clinical importance of cone beam computer tomography based image guided radiotherapy (CT- IGRT) has not been established. The primary aim of the present trial is to investigate whether CT- IGRT and consequently reduced safety margins reduces the rectal side effects from curative, high dose radiotherapy in prostate cancer. Any impact of the reduced planning target volume in the CT- IGRT arm on biochemical freedom from disease will be evaluated as secondary outcome. An open randomised phase III trial. The included men will be randomised to receive curative radiotherapy to 78 Gy in 39 fractions with weekly orthogonal position verification and standard safety margins (10-15 mm) or 78 Gy in 39 fractions with daily CT position verification and reduced safety margins (7mm).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. márc. 7.
- Kezdés
- 2012. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2015. szept.
- Fő szponzor
- St. Olavs Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01550237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 260
- 2012. okt. és az elsődleges befejezés (2015. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for cancer last 5 years, except basal cell carcinoma of skin
- Any previous radiotherapy, except KV or electron treatment of skin tumors outside the pelvis
Más betegség
- Pre-existing intestinal or genitourinary disease with increased risk of side effects
- Any pre-existing condition making the patient unsuitable for radiotherapy
- Any pre-existing condition making the patient unsuitable for hormonal therapy
- Any pre-existing condition making the patient unsuitable for MRI.
Egyéb
- Metallic hip joint replacement
- ALAT, GT, ALP, creatinin \> 1.5 x upper normal limit
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy confirmed adenocarcinoma of prostate
- No evidence of nodal or distant metastases (N0M0)
- Intermediate or high risk based on T stage, PSA level and Gleason score
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ålesund sykehus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ålesund | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St Olavs Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.