NCT01553942Fut, nem toboroz2. fázis
Afatinib With CT and RT for EGFR-Mutant NSCLC
Afatinib Sequenced With Concurrent Chemotherapy and Radiation in EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Tumors: The ASCENT Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study is a Phase II clinical trial. Phase II clinical trials test the effectiveness of an investigational drug to learn whether the drug works in treating a specific cancer. "Investigational" means that the drug is still being studied and that study doctors are trying to find out more about it-such as the safest dose to use, the side effects it may cause, and if the drug is effective for treating different types of cancer. It also means that the FDA has not yet approved the drug for the patients type of cancer or for any use outside of research studies. Chemotherapy and radiation is the standard treatment for the patients with stage III non-small cell lung cancer (NSCLC). For people with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations, adding a type of drug called a tyrosine kinase inhibitor (TKI) can help increase the response to treatment. Afatinib is a tyrosine kinase inhibitor. It has been studied in a previous research study in participants with more advanced NSCLC. Results from that study indicate it may be helpful in treating NSCLC with EGFR mutations. In this study, patients with stage III NSCLC and EGFR mutations will receive the standard treatment of radiation and chemotherapy. If possible, the patients tumor will be removed by surgery. Afatinib will be given before radiation and chemotherapy and after surgery. The aim of giving afatinib before radiation therapy is to try to shrink the tumor. This may make the radiation therapy more effective since radiation therapy tends to work better on smaller tumors. The goal of this study is to see if adding afatinib to standard treatment helps to improve the response to treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. márc. 5.
- Kezdés
- 2012. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT01553942
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 19
- 2012. ápr. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with radiation to the thoracic region (including breast irradiation)
- Any other concomitant serious illness or organ system dysfunction
- Known or suspected active drug or alcohol use
- Concomitant treatment with strong inhibitor of P-gp
Más betegség
- Known pre-existing interstitial lung disease
- Significant or recent gastrointestinal disorders with diarrhea as a major symptom
- Active hepatitis B, C or known HIV carrier
- Known hypersensitivity to afatinib, cisplatin, or pemetrexed
- History of an active malignancy within the last 3 years
Laborértékek
- Prior EGFR TKI therapy
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- History or presence of relevant cardiovascular abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed stage IIIA NSCLC
- Measurable disease
- Have lung cancer harboring an EGFR mutation
- Must be evaluated by a medical oncologist, radiation oncologist and thoracic surgeon within 4 weeks of enrollment into study to document that they are a candidate for chemoradiation and for consideration of surgical resection (not required to be a surgical candidate)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.