NCT01592370Befejeződött1/2. fázis
An Investigational Immuno-Therapy Study to Determine the Safety and Effectiveness of Nivolumab and Daratumumab in Patients With Multiple Myeloma
Multiple Phase 1/2 Cohorts of Nivolumab Monotherapy or Nivolumab Combination Regimens Across Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the side effects of treatment of the combination of nivolumab and daratumumab in participants with relapsed/refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. máj. 3.
- Kezdés
- 2012. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2020. szept. 25.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT01592370
- EudraCT-szám
- 2018-001030-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 320
- 2012. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2020. szept. 25.) között
- 43 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti CTLA 4, or anti-CD38 antibody, or allogeneic stem cell transplantation
Más betegség
- Solitary bone or extramedullary plasmacytoma as the only evidence of plasma cell dyscrasia, or monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS), smoldering multiple myeloma (SMM), primary amyloidosis, Waldenstrom's macroglobulinemia, POEMS syndrome or active plasma cell leukemia
- Seropositive for human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis B surface antigen or Hepatitis C antibody positive (except if HCV-RNA negative), or history of active chronic hepatitis B or C
- History of central nervous system involvement or symptoms suggestive of central nervous system involvement by multiple myeloma
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Kiket keres a vizsgálat
- Have received at least 3 prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor [PI] and an immunomodulatory agent [IMiD] OR have disease that is double refractory to a PI and IMiD
- More than 12 weeks post-transplant of your own blood forming stem cells (autologous transplant)
- Have detectable disease measured by a specific protein in your blood and/or urine
- Must consent to bone marrow aspirate or biopsy.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Sint-Niklaas | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Yvoir | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chorzów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Health System | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clovis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Theurer Cancer Center | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Division Of Hematology & Oncology Ctr. For Health Sciences | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abramson Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OHSU Center for Hematologic Malignancies | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.