NCT01597388Befejeződött1. fázis
AZD2014 and Fulvestrant in Patients With ER+ Advanced Metastatic Breast Cancer
A Phase I, Open-label, Multicentre, Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD2014 Administered Orally in Combination With Intramuscular (IM) Fulvestrant to Patients With Estrogen Receptor Positive (ER+) Advanced, Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess safety and tolerability of AZD2014 when given in combination with Fulvestrant
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. márc. 28.
- Kezdés
- 2012. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2016. aug. 4.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT01597388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 99
- 2012. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2016. aug. 4.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemotherapy, biological therapy, radiation therapy, androgens, thalidomide, immunotherapy, other anticancer agents, and any investigational agents within 14 days of starting study treatment (not including palliative radiotherapy at focal sites)
- Major surgery within 4 weeks prior to entry to the study (excluding placement of vascular access), or minor surgery within 2 weeks of entry into the study.
Más betegség
- Patients with severe cardiac condition of ischemia, impaired ventricular function and arrhythmias, evidence of severe or uncontrolled systemic or current unstable or uncompensated respiratory or cardiac conditions.
Laborértékek
- Patients with diabetes type 1 or uncontrolled type II (HbA1c > 8% assessed locally)
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated written informed consent prior to any study specific procedures, sampling analysis
- Aged at least 18
- At least one lesion (measurable and/or non-measurable) that can be accurately assessed at baseline by computerised tomography (CT) magnetic resonance imaging (MRI) or plain X-ray and is suitable for repeated assessment
- Histological or cytological confirmation of an ER+ advanced metastatic breast cancer tumour that is eligible for treatment with fulvestrant
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Patients must have evidence of non-child-bearing potential.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.