Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01597388Befejeződött1. fázis

AZD2014 and Fulvestrant in Patients With ER+ Advanced Metastatic Breast Cancer

A Phase I, Open-label, Multicentre, Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD2014 Administered Orally in Combination With Intramuscular (IM) Fulvestrant to Patients With Estrogen Receptor Positive (ER+) Advanced, Metastatic Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess safety and tolerability of AZD2014 when given in combination with Fulvestrant

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
99 (tényleges)
Első benyújtás
2012. márc. 28.
Kezdés
2012. máj. 8.
Elsődleges befejezés
2016. aug. 4.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT01597388

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 99
  • 2012. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2016. aug. 4.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior chemotherapy, biological therapy, radiation therapy, androgens, thalidomide, immunotherapy, other anticancer agents, and any investigational agents within 14 days of starting study treatment (not including palliative radiotherapy at focal sites)
  • Major surgery within 4 weeks prior to entry to the study (excluding placement of vascular access), or minor surgery within 2 weeks of entry into the study.

Más betegség

  • Patients with severe cardiac condition of ischemia, impaired ventricular function and arrhythmias, evidence of severe or uncontrolled systemic or current unstable or uncompensated respiratory or cardiac conditions.

Laborértékek

  • Patients with diabetes type 1 or uncontrolled type II (HbA1c > 8% assessed locally)

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated written informed consent prior to any study specific procedures, sampling analysis
  • Aged at least 18
  • At least one lesion (measurable and/or non-measurable) that can be accurately assessed at baseline by computerised tomography (CT) magnetic resonance imaging (MRI) or plain X-ray and is suitable for repeated assessment
  • Histological or cytological confirmation of an ER+ advanced metastatic breast cancer tumour that is eligible for treatment with fulvestrant
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Patients must have evidence of non-child-bearing potential.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SarasotaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.