NCT01615029Befejeződött1/2. fázis
Daratumumab in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed and Relapsed-refractory Multiple Myeloma
An Open Label, International, Multicenter, Dose Escalating Phase I/II Trial Investigating the Safety of Daratumumab in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Relapsed or Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to establish the safety profile of daratumumab when given in combination with Lenalidomide and dexamethasone in participants with relapsed or relapsed and refractory Multiple Myeloma (MM).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. jún. 6.
- Kezdés
- 2012. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2015. okt. 2.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT01615029
- EudraCT-szám
- 2011-005709-62
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 45
- 2012. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2015. okt. 2.) között
- 8 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have previously received an allogenic stem cell transplant
- Have received autologous stem cell transplant within 12 weeks before the first infusion
- Have received antimyeloma treatment, radiotherapy, or any experimental drug or therapy within 2 weeks before the first infusion
Más betegség
- Have discontinued lenalidomide due to any treatment-related adverse event or be refractory to any dose of lenalidomide. Refractory to lenalidomide is defined as either, participants whose disease progresses within 60 days of lenalidomide, or participants whose disease is nonresponsive while on any dose of lenalidomide. Nonresponsive disease is defined as either failure to achieve at least an minimal response (MR) or development of progressive disease (PD) while on lenalidomide
Kiket keres a vizsgálat
- (Part 1) Have relapsed multiple myeloma after receiving a minimum of 2 and a maximum of 4 prior lines of therapy and be eligible for treatment with lenalidomide and dexamethasone (Len/Dex)
- (Part 2) Have received at least 1 prior line of therapy for multiple myeloma
- Be older than or be 18 years of age
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (0-2)
- Provide signed informed consent after receipt of oral and written information about the study and before any study-related activity is performed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Copenhagen Ø | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.