NCT01629498Fut, nem toboroz1/2. fázis
Image-Guided, Intensity-Modulated Photon or Proton Beam Radiation Therapy in Treating Patients With Stage II-IIIB Non-small Cell Lung Cancer
Phase I/II Trial of Image-Guided, Intensity-Modulated Photon (IMRT) or Scanning Beam Proton Therapy (IMPT) Both With Simultaneous Integrated Boost (SIB) Dose Escalation to the Gross Tumor Volume (GTV) With Concurrent Chemotherapy for Stage II/III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This partially randomized phase I/II trial studies the side effects and best dose of image-guided, intensity-modulated photon or proton beam radiation therapy and to see how well they work in treating patients with stage II-IIIB non-small cell lung cancer. This trial is testing a new way of delivering radiation dose when only the tumor receives dose escalation while the surrounding normal structure is kept at standard level. Photon beam radiation therapy is a type of radiation therapy that uses x-rays or gamma rays that come from a special machine called a linear accelerator (linac). The radiation dose is delivered at the surface of the body and goes into the tumor and through the body. Proton beam radiation therapy is a type of radiation therapy that uses streams of protons (tiny particles with a positive charge) to kill tumor cells. Both methods are designed to give a higher than standard dose of treatment to the tumor and may reduce the amount of radiation damage to healthy tissue near a tumor.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 146 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. jún. 25.
- Kezdés
- 2012. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT01629498
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 146
- 2012. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to any anatomic regions that would result in overlap of radiation dose distribution to critical structures (esophagus, heart, spinal cord, brachial plexus)
Más betegség
- T4 tumor with direct invasion of esophagus, spinal cord, major blood vessel, or heart
Egyéb
- Pregnancy
- Patients of childbearing potential must practice appropriate contraception
- Patient refusal
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically proven diagnosis of unresected stage II-IIIB, or recurrent after surgical resection or stereotactic body radiation therapy (SBRT) non-small cell lung cancer
- Suitability for concurrent chemoradiation therapy per treating physician's assessment
- Karnofsky performance status (KPS) score >= 70
- Weight loss < 15% in the 3 months before diagnosis
- Prior receipt of induction chemotherapy followed by referral for concurrent chemoradiation is allowed
- Adequate lung function indicated by forced expiratory volume at 1 second (FEV1) >= 1 L is required
- The primary tumor and/or regional lymph nodes must be evaluable radiographically
- The gross target volume (GTV) is suitable for motion management using 4 dimensional computed tomography (4D CT), internal target volume (ITV), or respiratory gating; in addition, the target coverage and normal tissue constraints must be met as specified in protocol accounting for the respiratory motion of anatomy as a whole (not just the tumor)
- No prior radiation to the mediastinal structures
- Hemoglobin >= 9.0 g/dL
- Absolute neutrophil count (ANC) >= 1,500/mm\^3
- Platelet count >= 100,000/mm\^3
- Total bilirubin =< 1.5 times the upper limit of normal (ULN)
- Alanine and aspartate transaminases (ALT and AST) =< 2.5 times the ULN (=< 5 x ULN for patients with liver involvement)
- Creatinine =< 1.5 times ULN
- Patients must sign an informed consent indicating that they are aware of the investigational nature of the study in keeping with the policy of MD Anderson Cancer Center (MDACC)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.