NCT01644591Fut, nem toboroz2. fázis
Stereotactic Radiosurgery in Treating Patients With Greater Than 3 Melanoma Brain Metastases
A Phase II Trial to Determine Local Control and Neurocognitive Preservation After Initial Treatment With Stereotactic Radiosurgery (SRS) for Patients With >3 Melanoma Brain Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well stereotactic radiosurgery works in treating patients with melanoma that has spread to more than 3 places in the brain. Stereotactic radiosurgery is a specialized radiation therapy that delivers a single, high dose of radiation directly to the tumor and may cause less damage to normal tissue.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. júl. 17.
- Kezdés
- 2012. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT01644591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 49
- 2012. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients are excluded if they have been treated with whole brain radiotherapy within the prior 3 months
Más betegség
- Patients are excluded if they have a history of metastatic cancer in addition to melanoma or a history of uncontrolled non-metastatic cancer. Patients with localized squamous cell carcinoma and/or basal cell carcinoma are not excluded
- Patients are excluded if there is radiographic or cerebrospinal fluid (CSF) evidence of leptomeningeal disease
- Patients are excluded if there is any history of gadolinium allergy
Laborértékek
- Female patients of childbearing age are excluded if they are pregnant as determined with a serum beta HCG no greater than 14 days prior to study registration, or breast-feeding. (The exclusion is made because gadolinium may be teratogenic in pregnancy)
Egyéb
- Patients are excluded if they are unable to obtain a magnetic resonance imaging (MRI) scan for any other reason
Kiket keres a vizsgálat
- All patients with histologic proof of malignant melanoma. Histologic confirmation may be from the primary tumor site, or from another metastatic site (systemic lymph node, etc). Cytology-alone is not an acceptable method of diagnosis
- Greater than 3 presumed melanoma brain metastases on contrast-enhanced brain MRI scan obtained no greater than 4 weeks prior to study registration
- Patients must sign informed consent indicating that they are aware of the investigational nature of this study in keeping with the policies of the hospital
- Patients must have Karnofsky performance status (KPS) \>= 70
- Patients must be eligible to have all lesions treated as determined by the study radiation oncologist
- Creatinine clearance \> 30 ml/min
- Platelets \> 50,000
- Patients should have normal coagulation (international normalized ratio \[INR\] \< 1.3) and be able to withhold anticoagulation/antiplatelet medications a minimum of 24 hours prior to radiosurgery treatment (or until INR normalizes), on the day of treatment and 24 hours after radiosurgery treatment has concluded
- Patients can be undergoing concurrent systemic therapy, such as temozolomide, at the discretion of their treating oncologist
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.