NCT01655836Fut, nem toboroz1. fázis
High-Dose Rate Brachytherapy and Stereotactic Body Radiation Therapy in Treating Patients With Prostate Cancer
Phase I Trial of High Dose Rate Brachytherapy Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for Intermediate Risk Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The first technology is called high dose rate brachytherapy. Brachytherapy is sometimes called internal radiation therapy. High dose rate brachytherapy is a procedure that involves temporarily placing radioactive material inside the patient's body for about 10-20 minutes. Then, the remainder of the radiation treatment will be given over a 3 week period using stereotactic body radiation therapy (SBRT). SBRT is a novel treatment modality that involves the delivery of very high individual doses of radiation to tumors with high precision. This allows the doctor to deliver the same amount of radiation in a much shorter time. The purpose of this study is to determine the safety of brachytherapy when combined with hypofractionated SBRT.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. júl. 31.
- Kezdés
- 2012. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2016. júl. 27.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01655836
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 42
- 2012. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2016. júl. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior pelvic irradiation
- Prior radical prostatectomy or cryosurgery for prostate cancer
Más betegség
- History of urological surgery or procedures predisposing to GU complications after radiation, i.e., anastomoses, stricture repair, etc. (will be determined by radiation oncologist)
- Documented distant metastatic disease
Kiket keres a vizsgálat
- Adenocarcinoma of the prostate with intermediate risk disease T2b-T2c or Gleason score 7 or prostate specific antigen (PSA) 10-20 ng/ml, without metastatic disease
- To rule out metastatic disease, patients must have the following tests:
- Bone scan within 60 days prior to registration
- Computed tomography (CT) of abdomen/pelvis within 60 days prior to registration
- Karnofsky performance status > 70
- Age > 18
- PSA blood test within 60 days prior to registration
- Prostate biopsy within 180 days prior to registration
- Within 60 days prior to registration, hematologic minimal values:
- Absolute neutrophil count > 1,500/mm\^3
- Hemoglobin > 8.0 g/dl
- Platelet count > 100,000/mm\^3
- Men of childbearing potential must be willing to consent to using effective contraception while on treatment and for at least 3 months thereafter
- No history of previous pelvic irradiation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.