Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01659203Toboroz1/2. fázis

Proton or Photon RT for Retroperitoneal Sarcomas

Phase I/II Trial of Pre-Operative Image Guided Intensity Modulated Proton Radiation Therapy (IMPT) or Photon (IMRT) With Simultaneously Integrated Boost to the High Risk Margin for Retroperitoneal Sarcomas

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This research study is a Phase I clinical trial. Phase I clinical trials test the safety of an investigational intervention. Phase I studies also try to define the appropriate dose of the investigational therapy to use for further studies. "Investigational" means that the intervention is still being studied and that research doctors are trying to find out more about it. Retroperitoneal sarcomas are soft tissue tumors located at the far back of the abdomen. Typically, patients with retroperitoneal sarcomas either have surgery for the removal of their tumors alone, or have their tumors removed, followed by standard radiation therapy, or have pre-operative radiation followed by surgery. When conventional radiation therapy is delivered after surgery, it can damage normal tissue. In this study, you will undergo proton beam radiation therapy or IMRT before undergoing surgery for the removal of your tumor. Proton radiation and IMRT are FDA approved radiation delivery systems. Protons are tiny particles with positive charge that can be controlled to travel a certain distance and stop inside the body. In theory, this allows better control of where the radiation dose is delivered as compared to photons. Since proton radiation is more targeted, it may help to reduce unwanted side effects from radiation. In this study, a standard dose of radiation will be given to the majority of the tumor, while a simultaneously integrated boost of additional radiation will be given to certain areas of the tumor identified as higher risk. This means that a higher radiation dose will be given to the higher risk areas of the tumor. The purpose of this study is to determine the highest dose of radiation therapy with protons or IMRT that can be delivered safely in patients with retroperitoneal sarcomas and the effectiveness of proton beam radiation therapy as an intervention for patients with retroperitoneal sarcomas.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2012. aug. 3.
Kezdés
2012. dec.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
Betegségek
Szarkóma
NCT-szám
NCT01659203

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2012. dec. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior radiation therapy for retroperitoneal sarcoma
  • Chemotherapy within 4 weeks prior to entering study
  • Receiving other investigational agents

Más betegség

  • Multifocal disease, lymph node or distant metastases
  • History of sensitivity to radiation therapy
  • Uncontrolled intercurrent illness
  • History of a different invasive malignancy within the past 3 years
  • HIV positive on combination anti-retroviral therapy

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding
  • Other types of sarcomas

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven primary soft tissue sarcoma of the retroperitoneum
  • Measurable disease
  • Life expectancy of greater than 2 years

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Roswell Park Cancer InstituteBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center West CountyCreve CoeurEgyesült ÁllamokToboroz
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center South CountySt LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.