NCT01672255BefejeződöttKorai 1. fázis
Hypoglycemia Associated Autonomic Failure in Type 1 Diabetes Mellitus (DM)
Hypoglycemia Associated Autonomic Failure in Type 1 DM, SSRI and Exercise
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Exercise is a cornerstone of diabetes management. It helps reduce blood pressure, promote weight loss, lower insulin resistance and improve glucose and lipid (triglyceride and HDL-cholesterol) profiles. Unfortunately, the benefits of exercise are often not embraced by diabetic individuals because of the fear of low blood sugar (hypoglycemia). My laboratory has demonstrated that Autonomic nervous system (ANS) counterregulatory failure plays an important role in exercise associated hypoglycemia in Type 1 DM. ANS responses are significantly reduced in Type 1 DM and are further blunted by antecedent episodes of hypoglycemia. Furthermore, there is a large sexual dimorphism of reduced ANS responses during submaximal exercise in both Type 1 DM and healthy individuals that is unexplained. Accumulating data are demonstrating that serotonergic pathways can regulate ANS discharge. Generally, serotonergic pathways are inhibitory but both single and longer term administration of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI's) such as Prozac has been demonstrated to increase basal epinephrine levels and enhance baroreflex control of Sympathetic nervous system (SNS) activity. What is unknown is whether fluoxetine can also enhance SNS responses and also override the large ANS sexual dimorphism present during sub maximal exercise. Therefore, the purpose of this study is to determine if the SSRI fluoxetine (Prozac) can improve SNS responses during exercise.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2012. aug. 17.
- Kezdés
- 2012. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT01672255
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2012. okt. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects taking any of the following medications will be excluded: Non-selective Beta Blockers, Sedative-Hypnotics, Anticonvulsants, Antiparkinsonian drugs, Antipsychotics, Antidepressants, Mood stabilizers, CNS Stimulants, Opioids, Hallucinogens
Más betegség
- Subjects on anticoagulant drugs, anemic or with known bleeding diatheses
- Subjects with a recent medical illness
- Subjects with a history of hypertension, heart disease, cerebrovascular incidents
Egyéb
- Pregnant women
- Subjects unable to give voluntary informed consent
- Current tobacco use
Kiket keres a vizsgálat
- 32 (16 males, 16 females) Healthy controls aged 18-45 yr.
- 32 (16 males, 16 females) Type 1 diabetic patients aged 18-45 yr.
- HbA1c 6-10.0%
- Has been diagnosed Type 1 DM
- No clinically diagnosed diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc)
- Body mass index \< 40kg • m-2
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland, Baltimore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.