Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01726374Befejeződött3. fázis

Trial of 1 Cycle of Adjuvant BEP Chemotherapy in High Risk, Stage 1 Non-seminomatous Germ Cell Testis Tumours

A Single Group Trial Evaluating One Cycle of Adjuvant BEP Chemotherapy in High Risk, Stage 1 Non-seminomatous Germ Cell Tumours of the Testis (NSGCTT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

High-risk stage 1 NSGCTTs are curable with careful surveillance followed by 3 cycles of BEP (bleomycin, etoposide, cisplatin with 500mg/m2 of etoposide per cycle) chemotherapy for the 40-50% of cases experiencing recurrence. Alternatively, adjuvant chemotherapy with 2 cycles of BEP(at a lower dose than that used for advanced disease - etoposide 360mg/m2) for these patients achieves the same outcome and avoids intensive surveillance, but delivers 33% more chemotherapy cycles on a population basis. If a single cycle of BEP at the dose used in advanced disease had a similar high rate of relapse-free survival (cure) to that seen with two lower dose cycles, this would reduce the overall burden of chemotherapy and healthcare resource usage and would be likely to lead to a change in practice globally.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
246 (tényleges)
Első benyújtás
2012. nov. 9.
Kezdés
2010. febr.
Elsődleges befejezés
2016. aug.
Fő szponzor
Institute of Cancer Research, United Kingdom
NCT-szám
NCT01726374
EudraCT-szám
2008-006295-29

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 246
  • 2010. febr. és az elsődleges befejezés (2016. aug.) között
  • 35 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous chemotherapy
  • Co-morbidity precluding the safe administration of BEP(500) chemotherapy

Más betegség

  • Patients with second malignancy except contralateral TIN and contralateral germ cell tumour treated by orchidectomy and subsequent surveillance of more than 3 years
  • Patients with serious illness or medical conditions incompatible with the protocol

Laborértékek

  • Patients with renal function impairment (bilirubin >1.25 x ULN and/or AST >2 x ULN)

Egyéb

  • All patients with pure seminoma
  • All patients with non-seminoma or combined NSGCT + seminoma > stage 1
  • All patients with no vascular invasion
  • Patients with pre-existing neuropathy
  • Patients with pulmonary fibrosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven non-seminomatous germ cell tumour of combined GCT (NSGCT + seminoma)of the testis
  • Histologically proven vascular invasion of the primary tumour into the testicular veins or lymphatics
  • Clinical stage 1 patients (normal AFP and HCG, or optimum marker decline approaching normal levels after orchidectomy AND no evidence of metastases on CT of chest, abdomen and pelvis)
  • Men aged 16 years or over
  • Creatinine clearance > 50 ml/min
  • No previous chemotherapy
  • WBC > 1.5 x 10\^9/l and platelets 100 x 10\^9/l
  • Fit to receive chemotherapy
  • Able to start BEP(500) chemotherapy as part of 111 study within 6* weeks of orchidectomy
  • Written informed consent *If there are unavoidable delays this timescale can be extended to 8 weeks

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aberdeen Royal InfirmaryAberdeenEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ysbyty GwyneddBangorEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth HospitalBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Sussex County HospitalBrightonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Bristol Haematology and Oncology CentreBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Queen's HospitalBurton-on-TrentEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Addenbrooke's HospitalCambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Velindre Cancer Center at Velindre HospitalCardiffEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Gloucestershire Royal HospitalCheltenhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Cheltenham General HospitalCheltenhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TrustCoventryEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Derby HospitalDerbyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Western General HospitalEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Devon and Exeter HospitalExeterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Beatson West of Scotland Cancer CentreGlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Surrey County HospitalGuildfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Castle Hill HospitalHullEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ipswich HospitalIpswichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St James's University HospitalLeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leicester Royal InfirmaryLeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Lincoln County HospitalLincolnEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Clatterbridge Centre for OncologyLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Liverpool University HospitalLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Maidstone HospitalMaidstoneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
James Cook University HospitalMiddlesbroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Northampton General Hospital NHS TrustNorthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Norfolk and Norwich University HospitalNorwichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham City HospitalNottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Churchill HospitalOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Weston Park HospitalSheffieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General HospitalSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden HospitalSuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.