NCT01758445Fut, nem toboroz2. fázis
Proton Radiation for Stage II/III Breast Cancer
Phase II Study of Postoperative, Cardiac-Sparing Proton Radiotherapy for Patients With Stage II/III,Loco-Regional, Non-Metastatic Breast Cancer Requiring Whole Breast or Chest Wall Irradiation With Lymph Node Irradiation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to look at the rates of acute and long term adverse events of postoperative proton radiotherapy for complex loco-regional irradiation in women with loco-regionally advanced breast cancer. This study specifically includes longitudinal follow up to assess the incidence of cardiac mortality and second malignant neoplasms at 10 and 15 years following proton therapy(PT).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2012. dec. 14.
- Kezdés
- 2013. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Proton Collaborative Group
- NCT-szám
- NCT01758445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2013. febr. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women with post-surgical temporary breast expanders will require individual assessment. Depending on the manufacturing product and other treatment planning-specific details the patient may be eligible or may be deemed ineligible, as determined by treating investigator.
- Prior history of breast cancer.
- Prior radiation to the breast or thorax.
- Prior history of non-breast malignancies unless they have been disease free for 5 or more years and are deemed by their physician to be at low risk for recurrence. Further, patients who have the following cancers treated within the prior 5 years are permitted: carcinoma in situ of the cervix, carcinoma in situ of the colon, melanoma in situ, basal cell or squamous cell carcinoma of the skin.
Más betegség
- Non-epithelial breast malignancies such as sarcoma or lymphoma.
- Surgical margins that cannot be microscopically assessed or are positive at pathologic evaluation. (If surgical margins are rendered free of disease by re-excision, the patient is eligible).
- Collagen vascular disease, specifically dermatomyositis with a CPK level above normal or with an active skin rash, systemic lupus erythematosis, or scleroderma.
- Psychiatric or addictive disorders or other conditions that, in the opinion of the investigator, would preclude the patient from meeting the study requirements.
Laborértékek
- Pregnancy or lactation at the time of proposed study entry. Women of reproductive potential must agree to use an effective non-hormonal method of contraception during therapy such as an intrauterine device or condom with spermicide. (Note: Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test within 3 weeks of study registration).
Egyéb
- Weight over 410 pounds.
- Breast size exceeding the technical limitation of daily set-up reproducibility. This may be center-specific and will be assessed at the discretion of the treating center.
Kiket keres a vizsgálat
- Must sign study-specific, IRB approved informed consent form prior to study entry. Note consent by legally authorized representative is not allowed for this trial.
- Must be > = 18 years of age.
- Must have a life expectancy of at least 10 years based on age and comorbidities but excluding diagnosis of breast cancer.
- Must have pathology proven breast cancer. Pathology must be invasive ductal or lobular
- Must meet stage II - III group criteria per AJCC Staging manual 7th edition.
- Must have had surgical treatment of the breast - either mastectomy or breast preserving surgery, such as lumpectomy. Re-excision of surgical margins is permitted.
- Note: Multicentric breast cancer and Paget's disease of the nipple are permitted.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maryland Proton Treatment Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hampton University Proton Therapy Institute | Hampton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oklahoma Proton Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Princeton ProCure Managment LLC | Somerset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Medicine Chicago Proton Center | Warrenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.