Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01758445Fut, nem toboroz2. fázis

Proton Radiation for Stage II/III Breast Cancer

Phase II Study of Postoperative, Cardiac-Sparing Proton Radiotherapy for Patients With Stage II/III,Loco-Regional, Non-Metastatic Breast Cancer Requiring Whole Breast or Chest Wall Irradiation With Lymph Node Irradiation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to look at the rates of acute and long term adverse events of postoperative proton radiotherapy for complex loco-regional irradiation in women with loco-regionally advanced breast cancer. This study specifically includes longitudinal follow up to assess the incidence of cardiac mortality and second malignant neoplasms at 10 and 15 years following proton therapy(PT).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2012. dec. 14.
Kezdés
2013. febr.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
Proton Collaborative Group
NCT-szám
NCT01758445

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2013. febr. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Women with post-surgical temporary breast expanders will require individual assessment. Depending on the manufacturing product and other treatment planning-specific details the patient may be eligible or may be deemed ineligible, as determined by treating investigator.
  • Prior history of breast cancer.
  • Prior radiation to the breast or thorax.
  • Prior history of non-breast malignancies unless they have been disease free for 5 or more years and are deemed by their physician to be at low risk for recurrence. Further, patients who have the following cancers treated within the prior 5 years are permitted: carcinoma in situ of the cervix, carcinoma in situ of the colon, melanoma in situ, basal cell or squamous cell carcinoma of the skin.

Más betegség

  • Non-epithelial breast malignancies such as sarcoma or lymphoma.
  • Surgical margins that cannot be microscopically assessed or are positive at pathologic evaluation. (If surgical margins are rendered free of disease by re-excision, the patient is eligible).
  • Collagen vascular disease, specifically dermatomyositis with a CPK level above normal or with an active skin rash, systemic lupus erythematosis, or scleroderma.
  • Psychiatric or addictive disorders or other conditions that, in the opinion of the investigator, would preclude the patient from meeting the study requirements.

Laborértékek

  • Pregnancy or lactation at the time of proposed study entry. Women of reproductive potential must agree to use an effective non-hormonal method of contraception during therapy such as an intrauterine device or condom with spermicide. (Note: Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test within 3 weeks of study registration).

Egyéb

  • Weight over 410 pounds.
  • Breast size exceeding the technical limitation of daily set-up reproducibility. This may be center-specific and will be assessed at the discretion of the treating center.

Kiket keres a vizsgálat

  • Must sign study-specific, IRB approved informed consent form prior to study entry. Note consent by legally authorized representative is not allowed for this trial.
  • Must be > = 18 years of age.
  • Must have a life expectancy of at least 10 years based on age and comorbidities but excluding diagnosis of breast cancer.
  • Must have pathology proven breast cancer. Pathology must be invasive ductal or lobular
  • Must meet stage II - III group criteria per AJCC Staging manual 7th edition.
  • Must have had surgical treatment of the breast - either mastectomy or breast preserving surgery, such as lumpectomy. Re-excision of surgical margins is permitted.
  • Note: Multicentric breast cancer and Paget's disease of the nipple are permitted.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maryland Proton Treatment CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hampton University Proton Therapy InstituteHamptonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oklahoma Proton CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Princeton ProCure Managment LLCSomersetEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern Medicine Chicago Proton CenterWarrenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.