NCT01762046Befejeződött1. fázis
Study to Understand the Genetics of the Acute Response to Metformin and Glipizide in Humans
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SUGAR-MGH investigators are studying the influence of inherited gene variants on the response to two commonly prescribed type 2 diabetes medications, metformin and glipizide. They hypothesize that variants in genes that are associated with type 2 diabetes or related traits may impact the effect of anti-diabetic medications. In addition, physiological responses to an insulin secretagogue or an insulin sensitizer may shed light on the mechanism of action of reported genetic associations.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1033 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2012. dec. 28.
- Kezdés
- 2008. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2015. dec.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT01762046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 1033
- 2008. jan. és az elsődleges befejezés (2015. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking any medications for the treatment of diabetes
- Currently on metformin for any other indication (e.g. PCOS)
- Currently taking medications known to affect glycemic parameters, such as glucocorticoids, growth hormone or fluoroquinolones
Más betegség
- History of liver or kidney disease
- Known severe allergic reactions to sulfonamides
- History of porphyria
- Established coronary artery disease (CAD), defined as:
- History of myocardial infarction.
- History of revascularization (coronary artery bypass grafting, percutaneous coronary intervention (e.g. stenting or balloon angioplasty).
- Evidence of ischemia on cardiac stress test.
- History of bariatric surgery
- History of seizures
- History of stroke/CVA
Laborértékek
- Documented estimated glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2, based on the most recent serum creatinine measurement available in the electronic medical record, and calculated by the Modification of Diet in Renal Disease equation (49) available at http://www.nephron.com/cgi-bin/MDRD_GFR.cgi
Életkor
- Onset of diabetes in a family member before age 25, with autosomal transmission of diabetes across three generations
Egyéb
- Pregnant, nursing or at risk of becoming pregnant
- Planned radiologic or angiographic study requiring contrast within one week of completion of this study
- Enrolled in any other interventional study at time of screening through completion of study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Male or non-pregnant female > 18 years of age
- Investigators will target preferentially people at risk of diabetes or requiring diabetes meds
- The first tier of risk will be illustrated by one of the following variables (e.g. established type 2 diabetes on diet therapy alone, elevated random glucose in electronic medical record, PCOS, metabolic syndrome, obesity, history of gestational diabetes, etc.)
- The second tier of risk will be illustrated by other features that correlate with diabetes risk, such as a history of hypertension or dyslipidemia
- Otherwise healthy subjects may also be candidates for the study.
- Able and willing to give consent relevant to genetic investigation
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Joslin Diabetes Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- TCF7L2 Genetic Variation Augments Incretin Resistance and Influences Response to a Sulfonylurea and Metformin: The Study to Understand the Genetics of the Acute Response to Metformin and Glipizide in Humans (SUGAR-MGH).Diabetes Care · 2018 · PMID 29326107
- The study to understand the genetics of the acute response to metformin and glipizide in humans (SUGAR-MGH): design of a pharmacogenetic resource for type 2 diabetes.PLoS One · 2015 · PMID 25812009
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.