NCT01828489Toboroz3. fázis
NOPHO-DBH AML 2012 Protocol: Research study for treatment of children and adolescents with acute myeloid leukemia 0-18 years
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The AML 2012 study is a treatment and research protocol with the overall aim of improving prognosis for children and adolescents with AML. This is to be achieved by better risk stratification based on MRD quantification and more intensive induction compared to previous NOPHO protocols. Specific research aims are 1) To investigate if DaunoXome® has a higher efficacy than Mitoxantrone, when given in course 1 for treatment of pediatric AML 2) To investigate if FLADx has a higher efficacy than ADxE when given as the second induction course for treatment of pediatric AML 3) To investigate the correlation between MRD measurement by PCR and flow cytometry and the prognostic impact of MRD with either method after course 1 and 2 respectively.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 730 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 14.
- Kezdés
- 2013. márc. 1.
- Fő szponzor
- Vaestra Goetalandsregionen
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT01828489
- EU CT-szám
- 2024-518254-16-00
- EudraCT-szám
- 2012-002934-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 730
- 41 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- AML secondary to previous bone marrow failure syndrome.
- Known intolerance to any of the chemotherapeutic drugs in the protocol.
Más betegség
- Previous chemotherapy or radiotherapy. This includes patient with secondary AML after previous cancer therapy. They can be treated according to the protocol but will not be included in the study population. Secondary AML has a poorer response to chemotherapy but may benefit from SCT if the procedure can be tolerated.
- Myelodysplastic syndrome (MDS). These patients are recommended treatment according to EWOG-MDS.
- Major organ failure precluding administration of planned therapy
Életkor
- Down syndrome (DS). Patients with myeloid leukaemia of Down syndrome are recommended to be treated according to the international ML-DS protocol. Patients with AML and DS older than 5 years who often lack GATA1 mutation and do not have typical myeloid leukaemia of DS may be treated according to the protocol but will not be included in the study population.
Egyéb
- Positive pregnancy test
- Lactating female or female of childbearing potential not using adequate contraception
- Acute promyelocytic leukaemia (APL). These patients are recommended treatment according to the international APL Study.
- Juvenile Myelomonocytic Leukaemia (JMML). These patients are recommended treatment according to EWOG-MDS.
- Fanconi anemia
Kiket keres a vizsgálat
- AML as defined by the diagnostic criteria in the protocol
- Age below 19 years at time of diagnosis
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: - – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.