NCT01836497Befejeződött
SD01 Master Study (Safety and Efficacy Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed to confirm safety and efficacy of the SD01 ICD (implantable cardioverter-defibrillator) lead.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 163 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. ápr. 12.
- Kezdés
- 2013. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2014. dec. 22.
- Fő szponzor
- Biotronik SE & Co. KG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT01836497
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 163
- 2013. máj. és az elsődleges befejezés (2014. dec. 22.) között
- 14 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Standard contraindication for an ICD/CRT-D therapy
- Dexamethasone acetate intolerance
Más betegség
- Cardiac surgery is planned within the next six months
- Any condition that in the opinion of the investigator would preclude compliance with the study protocol during the whole follow-up period
- Enrollment in another cardiac clinical investigation with active treatment arm
- Mechanical tricuspid valve prosthesis or severe tricuspid valve disease
Életkor
- Age <18 years.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Standard indication for an ICD/CRT-D therapy
- Signed informed consent form
- Patient is willing and able to participate for the whole study duration
- Patient is willing and able to activate and use the CardioMessenger
- Legal capacity and ability to consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Ann University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinik Aue Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aue | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Düsseldorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Jena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinic of Schleswig-Holstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Carl-von-Basedow Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Merseburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum München Bogenhausen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik Rothenburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rothenburg upon Tauber | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Würzburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Saint Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Civil Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweiss University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| University of Debrecen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Bovas P. Stradina KUS Latvian Center of Cardiology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.