NCT01844505Befejeződött3. fázis
Phase 3 Study of Nivolumab or Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Ipilimumab Alone in Previously Untreated Advanced Melanoma (CheckMate 067)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab Monotherapy or Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Ipilimumab Monotherapy in Subjects With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to show that Nivolumab and/or Nivolumab in combination with Ipilimumab will extend progression free survival and overall survival compared to Ipilimumab alone.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 945 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. ápr. 29.
- Kezdés
- 2013. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2016. aug. 1.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT01844505
- EudraCT-szám
- 2012-005371-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 945
- 2013. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2016. aug. 1.) között
- 150 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (>10 mg daily prednisone equivalents) or other immunosuppressive medications within 14 days of treatment
Más betegség
- Subjects with active, known or suspected autoimmune disease
Laborértékek
- Prior treatment with an anti-Programmed Death receptor-1 (PD-1), anti-Programmed Death-1 ligand-1 (PD-L1), anti-PD-L2, or anti-cytotoxic T lymphocyte associated antigen-4 (anti-CTLA-4) antibody
Egyéb
- Active brain metastases or leptomeningeal metastases
- Ocular melanoma
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed stage III (unresectable) or stage IV melanoma
- Treatment naïve patients
- Measurable disease by computed tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) per RECIST 1.1 criteria
- Tumor tissue from an unresectable or metastatic site of disease for biomarker analyses
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (150)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Coffs Harbour | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Gateshead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Kurralta Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Macquarie University | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | North Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Buxtehude | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Badalona-Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| - | Tampere | Finnország | Ismeretlen állapot |
| - | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Northwood | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Swansea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cork | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Galway | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel HaShomer | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Meldola (FC) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Leiden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Samara | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Gothenberg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bethlehem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lutherville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Center At Desert Regional Medical Ctr | Palm Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rancho Mirage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Pacific Medical Center Research Institute | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Center for Cancer Medicine | Scarborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arizona Cancer Center | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.