NCT01849484Fut, nem toboroz2. fázis
Enhancement of Neurocognitive Functions by Hippocampal Sparing Radiotherapy
Effect of Hippocampal Sparing on Neurocognitive Functions and Quality of Live in Patients Irradiated in the Neurocranial Area
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized trial examines possible enhancements in live quality and neurocognitive functions in patients after radiotherapy of the neurocranial area with hippocampal sparing. Although the hippocampus has a crucial role in regard to neurocognition and memory, hippocampal region has been relatively disregarded in radiotherapy of neurocranium so far. Brain metastases in the hippocampal region are very rare and an infiltration of the hippocampus by meningioma or by pituitary adenoma just occurs when volume of the tumor is very high. This study aims to reduce the radiation dose in the hippocampal region to improve the quality of live and neurocognitive functions in patients without degrading prognosis or increasing probability of brain metastases in hippocampal region. Primary endpoint of the trial is quality of live and neurocognitive functions in patients after radiation of neurocranial region with hippocampal sparing compared with conventional radiotherapy of the neurocranial region without hippocampal sparing. Secondary endpoints are cerebral recurrence rate in hippocampal region and overall survival. It is planned to include a total number of 150 patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2013. máj. 3.
- Kezdés
- 2013. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc.
- Fő szponzor
- University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT01849484
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2013. márc. és az elsődleges befejezés (2024. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- persistent drug and/or alcohol abuse
- prior radiotherapy of neurocranial region
Más betegség
- in the case of malignancy: more than 3 brain metastases
- in the case of malignancy: brain metastases in hippocampal region or in the hippocampus avoidance zone
- conditions that preclude the application of MRT (e.g. magnetic implants, cardiac pacemaker)
Egyéb
- pregnant or nursing women
- Fertile patients who refuse effective contraception during study treatment
- patients not able or willing to behave according to study protocol
- GTV in hippocampal region or in the hippocampus avoidance zone
- patients in care
- patients who are not able to speak German
- on-treatment participation on other trials
Kiket keres a vizsgálat
- minimum age 18
- diseases indicating a radiotherapy of neurocranial area (histologically or image-guided confirmed (skull base)meningioma,pituitary adenoma,brain metastases, SCLC)
- indication for a local radiotherapy in neurocranial area or for a radiation of whole neurocranium
- Karnofsky-State ≥ 50%
- patient has understand content of study protocol
- Signed study-specific consent form prior to therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Erlangen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.