NCT01868451Befejeződött
Brentuximab Vedotin Combined With AVD Chemotherapy in Patients With Newly Diagnosed Early Stage, Unfavorable Risk Hodgkin Lymphoma
A Pilot Study of Brentuximab Vedotin Combined With AVD Chemotherapy in Patients With Newly Diagnosed Early Stage, Unfavorable Risk Hodgkin Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the outcomes across the 4 different treatment groups. The investigators hope that this treatment will improve the ability to cure more patients with HL and also limit the long-term side effects from the treatment. Although eliminating radiation in cohort 4 will eliminate the risk for long-term side effects from radiation, it is also possible that with BV+AVD chemotherapy alone there may be an increased risk of the Hodgkin lymphoma coming back after initial treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. máj. 30.
- Kezdés
- 2013. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 2.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT01868451
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 118
- 2013. máj. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 2.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving chronic treatment with systemic steroids. However, patients can receive up to 10 days of steroid therapy prior to starting treatment with BV+AVD.
Más betegség
- Known history of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
- Medical illness unrelated to Hodgkin Lymphoma, which, in the opinion of the attending physician and/or MSKCC principal investigator, makes participation in this study inappropriate.
Laborértékek
- Cardiac ejection fraction ≤ 50%
- Hemoglobin-adjusted diffusing capacity for carbon monoxide < 40%
- ANC≤1000/μl and Platelets≤75,000/μl
- Total bilirubin ≥ 2.0 mg/dl in the absence of a history of Gilbert's disease
- Serum creatinine clearance of <30 mL/min as estimated by the Cockcroft-Gault Method
Egyéb
- Known pregnancy or breast-feeding
- Peripheral neuropathy > grade 1
Kiket keres a vizsgálat
- Histologic diagnosis of classical, CD30 positive Hodgkin lymphoma confirmed at enrolling institution
- FDG-avid disease by FDG-PET/CT and measurable disease of at least 1.5 cm by CT
- Ann Arbor Stage I or II disease
- Disease bulk defined as any lymph node mass with transverse maximal diameter > 7.0 cm OR coronal maximal diameter > 7.0 cm on CT imaging
- Females of childbearing age must be on an acceptable form of birth control per institutional standards
- Ages 18 and over
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.