NCT01893307Fut, nem toboroz3. fázis
Intensity-Modulated Proton Beam Therapy or Intensity-Modulated Photon Therapy in Treating Patients With Stage III-IVB Oropharyngeal Cancer
Phase III Randomized Trial of Intensity-Modulated Proton Beam Therapy (IMPT) Versus Intensity-Modulated Photon Therapy (IMRT) for the Treatment of Oropharyngeal Cancer of the Head and Neck
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized phase III trial studies the side effects and how well intensity-modulated proton beam therapy works and compares it to intensity-modulated photon therapy in treating patients with stage III-IVB oropharyngeal cancer. Radiation therapy uses high-energy x-rays, protons, and other types of radiation to kill tumor cells and shrink tumors. It is not yet known whether intensity-modulated proton beam therapy is more effective than intensity-modulated photon therapy in treating oropharyngeal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 440 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. júl. 2.
- Kezdés
- 2013. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT01893307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 440
- 2013. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation treatment for head and neck mucosal primary cancers within the past 5 years (i.e. oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, and oral cavity)
- Previous surgical resection or neck dissection for oropharyngeal cancer, administered with therapeutic intent
Más betegség
- Clinically significant uncontrolled major cardiac, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal or hematologic disease but not limited to:
- Symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or cardiac dysrhythmia not controlled by pacer device
- Myocardial infarction within 3 months of registration
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding females
- Distant metastases (stage IV C, any T, any N and M1)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically documented squamous cell carcinoma of the oropharynx (American Joint Committee on Cancer \[AJCC\] version \[v\]7 stage III-IV A,B)
- Tumor tissue (primary or cervical metastasis) available for human papilloma virus (HPV) and/or p16 (in situ hybridization \[ISH\], immunohistochemistry \[IHC\] or genotyping testing); if you do not have enough leftover tumor tissue available, you will have a tumor biopsy for tumor marker testing
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status = 0, 1, or 2
- Negative pregnancy test for women of child bearing potential
- Concurrent chemotherapy
- Bilateral neck radiation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland/Greenebaum Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson in The Woodlands Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Conroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wayne State University/Karmanos Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Schar Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Health Science Center - Gainesville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson West Houston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson League City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | League City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Proton Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Health Sciences Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willis-Knighton Medical and Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson in Sugar Land Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warrenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Proton versus photon radiotherapy for patients with oropharyngeal cancer in the USA: a multicentre, randomised, open-label, non-inferiority phase 3 trial.Lancet · 2026 · PMID 41391462
- Stiefel MD Anderson OroPharynx cancer (MDA-OPC) cohort: a single-institution, prospective longitudinal outcomes study.BMJ Open · 2025 · PMID 41290309
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.