NCT01893710Toboroz
International (Pediatric) Peritoneal Biobank
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Within few years the peritoneal membrane of adult peritoneal dialysis (PD) patients undergoes substantial morphological transformation, including progressive fibrosis, vasculopathy and neoangiogenesis. Ultrafiltration capacity steadily declines and ultimately results in PD failure. In children, peritoneal biopsies demonstrating PD associated alterations have not yet been obtained. They, however, should be particularly informative, since secondary tissue and vascular pathology related to ageing or diabetes is absent. An international, prospective peritoneal membrane biopsy study in children on PD will therefore be performed. Biopsies will be obtained at time of PD catheter insertion, on occasion of intercurrent abdominal surgery (e.g. hernia repair, catheter exchange) and at time of renal transplantation. Quantitative histomorphometry and tissue protein expression analyses will be correlated with time integrated PD treatment modalities and functional characteristics as well as inflammatory and cardiovascular comorbidity surrogate parameter. Blood will be obtained during clinical routine sampling. Biopsies will be obtained during clinically indicated operations, without substantially increasing operation time and associated surgical risks. The detailed histomorphometry of the PD membrane will give additional information, potentially impacting on the individual PD regime. 3/2018: The analyses of the pediatric PD biopsy demonstrated early and major transformation of the peritoneal membrane with neutral pH low GDP fluids, and significant vasculopathy already in children with CKD stage 5, further progressing with PD. The underlying mechanisms are partly understood, only. In view of these major findings and the numerous open questions, collection of biosamples will be continued in children and also in adult PD patients. The following questions will be addressed: Molecular counterparts of peritoneal semi-permeability, solute and water transport (beyond AQP1), pathomechanisms and molecular and functional impact of peritoneal transformation with low and high GDP fluids, and the respective pathomechanisms and molecular and functional impact of vascular disease in CKD and with different PD fluids. The impact of renal transplantation following PD will be assessed in a subgroup of patients with tenckhoff catheter removal several weeks after transplantation and a functioning graft.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2013. jún. 27.
- Kezdés
- 2011. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 1.
- Fő szponzor
- Heidelberg University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT01893710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2011. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
- 26 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with disseminated tumour disease
- Patients with critical heart failure and other medical conditions, where the additional procedure may confer an increased increase risk
Laborértékek
- Serum hemoglobin < 10 g/dl in newborns and < 8 g/dl in children and adults
Életkor
- Preterm babies (below 37 weeks of gestational age)
Egyéb
- Abdominal adhesions, malformation and inflammation beyond PD induced changes
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 0 to 90 years
- CKD 5D, peritoneal dialysis and
- Patients with normal renal function and elective abdominal surgery due to limited abdominal pathology (such as hernia repair, gallstones….)
- Patients post PD and post Tx
- Oral and written consent
- Ability to consent of the adult patient and of the parents and legal guardian of patients not yet of legal age, respectively
Életkor a regiszterben: 1 nap – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Pediatrics, Medical University Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| UZ Ghent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| Children's Hospital, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern | Bern | Svájc | Fut, nem toboroz |
| University Children's Hospital | Prague | Csehország | Toboroz |
| University Children's Hospital | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| University Children's Hospital | Cologne | Németország | Toboroz |
| University Children's Hospital | Essen | Németország | Toboroz |
| UKE, University Children´s Hospital | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Department of Medicine I (Nephrology), University of Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| KfH Pediatric Kidney Center, Department of Pediatric Nephrology, University of Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Service de Néphrologie Pédiatrique, Hôpital Femme Mere Enfant | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| University Children's Hospital | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| University Children's Hospital | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| University Children'Hospital | Genova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| University Children's Hospital | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Pediatric Nephrology, Dialysis and Transplant Unit | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| University children's Hospital | Vilnius | Litvánia | Toboroz |
| Paediatric CAPD unit, Kuala Lumpur Hospital | Kuala Lumpur | Malajzia | Fut, nem toboroz |
| Krakow, Jagiellonian University Medical College | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Fut, nem toboroz |
| University Children's Hospital | Adana | Törökország | Toboroz |
| Cerrahpasa School of Medicine | Istanbul | Törökország | Fut, nem toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Children's Mercy Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Children´s Hospital of Philadelphia | Narberth | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.