Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01893710Toboroz

International (Pediatric) Peritoneal Biobank

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Within few years the peritoneal membrane of adult peritoneal dialysis (PD) patients undergoes substantial morphological transformation, including progressive fibrosis, vasculopathy and neoangiogenesis. Ultrafiltration capacity steadily declines and ultimately results in PD failure. In children, peritoneal biopsies demonstrating PD associated alterations have not yet been obtained. They, however, should be particularly informative, since secondary tissue and vascular pathology related to ageing or diabetes is absent. An international, prospective peritoneal membrane biopsy study in children on PD will therefore be performed. Biopsies will be obtained at time of PD catheter insertion, on occasion of intercurrent abdominal surgery (e.g. hernia repair, catheter exchange) and at time of renal transplantation. Quantitative histomorphometry and tissue protein expression analyses will be correlated with time integrated PD treatment modalities and functional characteristics as well as inflammatory and cardiovascular comorbidity surrogate parameter. Blood will be obtained during clinical routine sampling. Biopsies will be obtained during clinically indicated operations, without substantially increasing operation time and associated surgical risks. The detailed histomorphometry of the PD membrane will give additional information, potentially impacting on the individual PD regime. 3/2018: The analyses of the pediatric PD biopsy demonstrated early and major transformation of the peritoneal membrane with neutral pH low GDP fluids, and significant vasculopathy already in children with CKD stage 5, further progressing with PD. The underlying mechanisms are partly understood, only. In view of these major findings and the numerous open questions, collection of biosamples will be continued in children and also in adult PD patients. The following questions will be addressed: Molecular counterparts of peritoneal semi-permeability, solute and water transport (beyond AQP1), pathomechanisms and molecular and functional impact of peritoneal transformation with low and high GDP fluids, and the respective pathomechanisms and molecular and functional impact of vascular disease in CKD and with different PD fluids. The impact of renal transplantation following PD will be assessed in a subgroup of patients with tenckhoff catheter removal several weeks after transplantation and a functioning graft.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2013. jún. 27.
Kezdés
2011. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 1.
Fő szponzor
Heidelberg University
NCT-szám
NCT01893710

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2011. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
  • 26 helyszín, 15 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with disseminated tumour disease
  • Patients with critical heart failure and other medical conditions, where the additional procedure may confer an increased increase risk

Laborértékek

  • Serum hemoglobin < 10 g/dl in newborns and < 8 g/dl in children and adults

Életkor

  • Preterm babies (below 37 weeks of gestational age)

Egyéb

  • Abdominal adhesions, malformation and inflammation beyond PD induced changes
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 0 to 90 years
  • CKD 5D, peritoneal dialysis and
  • Patients with normal renal function and elective abdominal surgery due to limited abdominal pathology (such as hernia repair, gallstones….)
  • Patients post PD and post Tx
  • Oral and written consent
  • Ability to consent of the adult patient and of the parents and legal guardian of patients not yet of legal age, respectively

Életkor a regiszterben: 1 nap – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Pediatrics, Medical University ViennaViennaAusztriaToboroz
UZ GhentGhentBelgiumToboroz
Children's Hospital, Inselspital, Bern University Hospital and University of BernBernSvájcFut, nem toboroz
University Children's HospitalPragueCsehországToboroz
University Children's HospitalBerlinNémetországFut, nem toboroz
University Children's HospitalCologneNémetországToboroz
University Children's HospitalEssenNémetországToboroz
UKE, University Children´s HospitalHamburgNémetországToboroz
Department of Medicine I (Nephrology), University of HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz
KfH Pediatric Kidney Center, Department of Pediatric Nephrology, University of MarburgMarburgNémetországToboroz
Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Service de Néphrologie Pédiatrique, Hôpital Femme Mere EnfantLyonFranciaországToboroz
University Children's HospitalStrasbourgFranciaországToboroz
University Children's HospitalBudapestMagyarországToboroz
University Children'HospitalGenovaOlaszországFut, nem toboroz
University Children's HospitalMilanOlaszországToboroz
Pediatric Nephrology, Dialysis and Transplant UnitPadovaOlaszországFut, nem toboroz
University children's HospitalVilniusLitvániaToboroz
Paediatric CAPD unit, Kuala Lumpur HospitalKuala LumpurMalajziaFut, nem toboroz
Krakow, Jagiellonian University Medical CollegeKrakowLengyelországToboroz
Karolinska University HospitalStockholmSvédországFut, nem toboroz
University Children's HospitalAdanaTörökországToboroz
Cerrahpasa School of MedicineIstanbulTörökországFut, nem toboroz
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Children's Mercy HospitalKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
The Children´s Hospital of PhiladelphiaNarberthEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.