NCT01897480Befejeződött2. fázis
A Study of LY2875358 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer With Activating Epidermal Growth Factor Receptor Mutations
A Randomized, Controlled Phase 2 Study Evaluating LY2875358 Plus Erlotinib Versus Erlotinib as First-Line Treatment in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Activating EGFR Mutations Who Have Disease Control After an 8-Week Lead-In Treatment With Erlotinib
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to compare the efficacy of the study drug LY2875358, given together with erlotinib, against erlotinib, alone. Participants will have Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) that has advanced to Stage IV. Participants should not have been treated with drugs for Stage IV NSCLC, previously. All participants will get erlotinib alone, for approximately 8 weeks. Participants with radiographic disease control at the end of the erlotinib lead-in study period will be randomly assigned to receive LY2875358 plus erlotinib or erlotinib alone. Participants, who were chosen to receive erlotinib, alone, may cross over to the combination treatment at the time of progression.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. júl. 9.
- Kezdés
- 2013. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2016. márc. 14.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT01897480
- EU CT-szám
- 2024-514268-18-00
- EudraCT-szám
- 2012-005476-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 168
- 2013. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2016. márc. 14.) között
- 36 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently enrolled in, or discontinued within the last 30 days from, a clinical trial involving an investigational product or non-approved use of a drug or device
- Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating LY2875358
- Have a serious concomitant systemic disorder or significant cardiac disease
- Have major surgery less than 2 weeks prior to the initiation of study treatment therapy
Más betegség
- Have a history of another malignancy except for basal or squamous cell skin cancer and/or in situ carcinoma of the cervix, or other solid tumors treated curatively and without evidence of recurrence for at least 3 years prior to the study
Egyéb
- Have interstitial pneumonia or interstitial fibrosis of the lung or have pleural effusion, pericardial fluids or ascites, requiring drainage every other week or more frequently
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic Stage IV NSCLC
- Have at least 1 measurable lesion whose presence is assessable using standard techniques by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST version 1.1)
- Have molecular evidence of an epidermal growth factor receptor mutation (EGFRmt) known to be associated with EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) drug sensitivity (G719X, exon 19 deletion, L858R, L861Q)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2
- Haven't received any prior systemic chemotherapy for Stage IV NSCLC (unless received as neoadjuvant or adjuvant therapy for early-stage NSCLC disease and completed therapy at least 6 months prior to enrollment)
- Availability of adequate tumor material (block or slides)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Herlev and Gentofte Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense Universitetshospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| CHU de Caen Hopital Cote de Nacre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Gabriel Montpied Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HCL-Hôpital Louis Pradel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon (Bron) Cedex | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU la Miletrie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Charing Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chelsea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gartnavel General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Churchill Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| New Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Wythenshawe Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wythenshawe | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Istituto Tumori Giovanni Paolo II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituti Ospedalieri di Cremona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cremona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico Veneto - IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Namdong-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Rijnstate Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis St Jansdal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harderwijk | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Jeroen Bosch Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.