Belépés

NCT01897480Befejeződött2. fázis

A Study of LY2875358 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer With Activating Epidermal Growth Factor Receptor Mutations

A Randomized, Controlled Phase 2 Study Evaluating LY2875358 Plus Erlotinib Versus Erlotinib as First-Line Treatment in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Activating EGFR Mutations Who Have Disease Control After an 8-Week Lead-In Treatment With Erlotinib

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to compare the efficacy of the study drug LY2875358, given together with erlotinib, against erlotinib, alone. Participants will have Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) that has advanced to Stage IV. Participants should not have been treated with drugs for Stage IV NSCLC, previously. All participants will get erlotinib alone, for approximately 8 weeks. Participants with radiographic disease control at the end of the erlotinib lead-in study period will be randomly assigned to receive LY2875358 plus erlotinib or erlotinib alone. Participants, who were chosen to receive erlotinib, alone, may cross over to the combination treatment at the time of progression.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
168 (tényleges)
Első benyújtás
2013. júl. 9.
Kezdés
2013. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2016. márc. 14.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT01897480
EU CT-szám
2024-514268-18-00
EudraCT-szám
2012-005476-33

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 168
  • 2013. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2016. márc. 14.) között
  • 36 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Are currently enrolled in, or discontinued within the last 30 days from, a clinical trial involving an investigational product or non-approved use of a drug or device
  • Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating LY2875358
  • Have a serious concomitant systemic disorder or significant cardiac disease
  • Have major surgery less than 2 weeks prior to the initiation of study treatment therapy

Más betegség

  • Have a history of another malignancy except for basal or squamous cell skin cancer and/or in situ carcinoma of the cervix, or other solid tumors treated curatively and without evidence of recurrence for at least 3 years prior to the study

Egyéb

  • Have interstitial pneumonia or interstitial fibrosis of the lung or have pleural effusion, pericardial fluids or ascites, requiring drainage every other week or more frequently
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic Stage IV NSCLC
  • Have at least 1 measurable lesion whose presence is assessable using standard techniques by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST version 1.1)
  • Have molecular evidence of an epidermal growth factor receptor mutation (EGFRmt) known to be associated with EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) drug sensitivity (G719X, exon 19 deletion, L858R, L861Q)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2
  • Haven't received any prior systemic chemotherapy for Stage IV NSCLC (unless received as neoadjuvant or adjuvant therapy for early-stage NSCLC disease and completed therapy at least 6 months prior to enrollment)
  • Availability of adequate tumor material (block or slides)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországBefejeződött
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaIsmeretlen állapot
Herlev and Gentofte Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HerlevDániaIsmeretlen állapot
Odense Universitetshospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Odense CDániaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaenFranciaországIsmeretlen állapot
Chu Gabriel Montpied
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
HCL-Hôpital Louis Pradel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lyon (Bron) CedexFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
CHU la Miletrie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
Charing Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChelseaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Gartnavel General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Churchill Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
New Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WolverhamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Wythenshawe Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WythenshaweEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Istituto Tumori Giovanni Paolo II
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországIsmeretlen állapot
Istituti Ospedalieri di Cremona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CremonaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrbassanoOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Namdong-guDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ulsan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ziekenhuis Rijnstate
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ArnhemHollandiaIsmeretlen állapot
Ziekenhuis St Jansdal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarderwijkHollandiaIsmeretlen állapot
St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NieuwegeinHollandiaIsmeretlen állapot
Jeroen Bosch Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
's-HertogenboschHollandiaIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.