Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01906853Befejeződött3. fázis

Melbourne Infant Study - Bacille Calmette Guérin (BCG) for Allergy & Infection Reduction

A Randomised, Controlled Trial to Determine if BCG Immunisation at Birth Reduces Allergy and Infection in Infants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

1. To determine if BCG immunisation at birth, compared to no BCG immunisation, leads to a reduction in measures of allergy and infection in the first 12 months of life. 2. To evaluate the immunological mechanisms underlying the non-specific effects of BCG by comparing markers of immunity between the BCG and non-BCG groups.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1272 (tényleges)
Első benyújtás
2013. júl. 21.
Kezdés
2013. júl.
Elsődleges befejezés
2023. szept.
Fő szponzor
Murdoch Childrens Research Institute
NCT-szám
NCT01906853

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1272
  • 2013. júl. és az elsődleges befejezés (2023. szept.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with corticosteroids or other immunosuppressive therapy, including monoclonal antibodies against tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) (e.g. infliximab, etanercept, adalimumab).
  • Born to a mother treated with bDMARDS (e.g. TNF-alpha blocking monoclonal antibodies) in the 3rd trimester;

Más betegség

  • Any indication for BCG immunisation in the first 12 months of life including:
    • likely travel to a high tuberculosis (TB) incidence country in the first year of life.
    • Aboriginal and Torres Strait Islander babies living in parts of Australia where the incidence of TB is higher
    • newborn babies, if either parent has leprosy or a family history of leprosy
    • newborn in contact with a patient with TB.
  • Known or suspected HIV infection
  • Malignancies involving bone marrow or lymphoid systems;
  • Serious underlying illness including severe malnutrition;
  • Generalised septic skin disease and skin conditions such as eczema, dermatitis and psoriasis;
  • Significant febrile illness;
  • Family history of immunodeficiency;

Egyéb

  • Congenital cellular immunodeficiencies including specific deficiencies of the interferon gamma pathway;
  • Medically unstable;
  • Mother immunosuppressed;
  • Consanguineous parents;
  • Multiple births more than twins.

Kiket keres a vizsgálat

  • Less than 10 days old;
  • English speaking mother;
  • An informed consent form must be signed and dated by their parent(s) or legally acceptable representative after the nature of the study has been explained and prior to any study assessments/procedures;
  • The infant's mother has screened negative for HIV during this pregnancy;
  • Born no earlier than eight weeks before estimated date of delivery;
  • Birth weight >1500g.
  • The legal guardian expects to be able to complete four online/phone questionnaires over the infant's first 12 months of life and for the infant to be available for skin prick testing at RCH between 12-16 months of age.

Életkor a regiszterben: - – 10 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mercy Hospital for WomenHeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Children's HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.