NCT01906853Befejeződött3. fázis
Melbourne Infant Study - Bacille Calmette Guérin (BCG) for Allergy & Infection Reduction
A Randomised, Controlled Trial to Determine if BCG Immunisation at Birth Reduces Allergy and Infection in Infants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To determine if BCG immunisation at birth, compared to no BCG immunisation, leads to a reduction in measures of allergy and infection in the first 12 months of life. 2. To evaluate the immunological mechanisms underlying the non-specific effects of BCG by comparing markers of immunity between the BCG and non-BCG groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1272 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. júl. 21.
- Kezdés
- 2013. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept.
- Fő szponzor
- Murdoch Childrens Research Institute
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT01906853
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1272
- 2013. júl. és az elsődleges befejezés (2023. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with corticosteroids or other immunosuppressive therapy, including monoclonal antibodies against tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) (e.g. infliximab, etanercept, adalimumab).
- Born to a mother treated with bDMARDS (e.g. TNF-alpha blocking monoclonal antibodies) in the 3rd trimester;
Más betegség
- Any indication for BCG immunisation in the first 12 months of life including:
- likely travel to a high tuberculosis (TB) incidence country in the first year of life.
- Aboriginal and Torres Strait Islander babies living in parts of Australia where the incidence of TB is higher
- newborn babies, if either parent has leprosy or a family history of leprosy
- newborn in contact with a patient with TB.
- Known or suspected HIV infection
- Malignancies involving bone marrow or lymphoid systems;
- Serious underlying illness including severe malnutrition;
- Generalised septic skin disease and skin conditions such as eczema, dermatitis and psoriasis;
- Significant febrile illness;
- Family history of immunodeficiency;
Egyéb
- Congenital cellular immunodeficiencies including specific deficiencies of the interferon gamma pathway;
- Medically unstable;
- Mother immunosuppressed;
- Consanguineous parents;
- Multiple births more than twins.
Kiket keres a vizsgálat
- Less than 10 days old;
- English speaking mother;
- An informed consent form must be signed and dated by their parent(s) or legally acceptable representative after the nature of the study has been explained and prior to any study assessments/procedures;
- The infant's mother has screened negative for HIV during this pregnancy;
- Born no earlier than eight weeks before estimated date of delivery;
- Birth weight >1500g.
- The legal guardian expects to be able to complete four online/phone questionnaires over the infant's first 12 months of life and for the infant to be available for skin prick testing at RCH between 12-16 months of age.
Életkor a regiszterben: - – 10 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mercy Hospital for Women | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Children's Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.