NCT01913106Befejeződött1/2. fázis
HSV-tk + Valacyclovir Therapy in Combination With Brachytherapy for Recurrent Prostate Cancer
Phase I-II Study HSV-tk + Valacyclovir Therapy in Combination With Brachytherapy for Recurrent Prostate Cancer With or Without Metastatic Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to conduct a Phase I - II clinical trial to extend preclinical studies involving in situ HSV-tk + Valacyclovir gene therapy in combination with brachytherapy for recurrent prostate cancer. This will provide a novel therapeutic approach to prostate cancer and hopefully impact on the development of metastatic disease and the control of preexisting metastasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. júl. 25.
- Kezdés
- 2007. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2016. dec.
- Fő szponzor
- The Methodist Hospital Research Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT01913106
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 4
- 2007. jún. és az elsődleges befejezés (2016. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on corticosteroids or any immunosuppressive drugs.
Más betegség
- Symptomatic metastasis disease
- HIV + patients
- Patients with acute infections (viral, bacterial, or fungal infections requiring therapy)
- Patients with collagen vascular diseases
- Second active cancer except cutaneous cancer
- Patients with history of allergies to valacyclovir, acyclovier or who cannot take oral pills
Életkor
- Patients with a life expectancy < 10 years
Egyéb
- Patients with cirrhosis.
- International Prostate Symptom Score (IPSS) greater than 15
- Prostate volume greater than 50 cc
Kiket keres a vizsgálat
- biopsy-proven local recurrence of prostate cancer without metastatic disease after the hormone therapy at least 2 year after the completion of definitive radiation therapy
- Zubrod performance status 0-1
- WBC ≥ 4,000/μl, platelets ≥ 100,000/μl
- hemoglobin ≥ 8.5 mg/dl
- normal partial thromboplastin time and prothrombin time
- bilirubin < 1.5 mg/dl, and AST and alanine aminotransferase < 2.5 times the upper limit of normal
- Serum creatinine ≤ 1.6 mg/dl
- Must undergo pre-treatment evaluation of tumor extent and tumor measurement
- Nutritional and general physical condition must be considered compatible with the proposed radio-therapeutic treatment
- Not on any other experimental therapeutic cancer treatment
- No active untreated infection
- No major medical or psychiatric illness
- International Prostate Symptom Score (IPSS) less than 15
- Signed study-specific consent form prior to study entry
- Prostate volume less than 50 cc
- PSA > 10ng/ml within the past 3 months may enter study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Houston Methodist | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.