NCT01918527Befejeződött3. fázis
Neoadjuvant Chemotherapy Versus Standard Treatment in Patients With Locally Advanced Colon Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare 3 cycles of neoadjuvant (preoperative) chemotherapy + operation with the standard treatment of locally advanced colon cancer, which is operation + 8 cycles of (adjuvant) chemotherapy. Patients receiving neoadjuvant chemotherapy may not need adjuvant chemotherapy after the operation and, if this is the case, they will be spared of 5 cycles of chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. aug. 6.
- Kezdés
- 2013. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún.
- Fő szponzor
- Vejle Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT01918527
- EU CT-szám
- 2024-514294-22-01
- EudraCT-szám
- 2013-002363-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 250
- 2013. szept. és az elsődleges befejezés (2023. jún.) között
- 8 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignant disease within 5 years prior to study enrollment, except basocellular or squamous skin cancer and carcinoma in situ cervicis uteri.
- Other investigational treatment within 30 days prior to treatment start.
Más betegség
- Clinically significant cardiovascular disease (incl. myocardial infarction, unstable angina, symptomatic congestive heart failure, serious uncontrolled cardiac arrhythmia) ≤ 1 year before inclusion.
- Active, serious infection or other serious disease.
- Hypersensitivity to one or more of the active or auxiliary substances.
Egyéb
- Patients with distant metastases.
- Acute operation
- Peripheral neuropathy NCI grade > 1
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically verified locally advanced T3 (ETI > 5 mm) or T4 colon cancer assessed by CT scan.
- Age ≥ 18 years
- PS 0-2.
- Hematology ANC ≥1.5x10\^9/l. Thrombocytes ≥ 100x10\^9/l.
- Biochemistry Bilirubinemia ≤ 3 x upper normal level. ALAT ≤ 5 x upper normal value
- Consent to translational research
- Fertile women must present a negative pregnancy test and use secure contraceptives during and 3 months after treatment.
- Written and orally informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Hovedstaden | Herlev | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Nordsjællands Hospital | Hillerød | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Sygehus Soenderjylland Soenderborg | Soenderborg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Lillebaelt Hospital | Vejle | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Neoadjuvant Chemotherapy vs Upfront Surgery in Patients With Locally Advanced Colon Cancer: A Randomized Clinical Trial.JAMA Surg · 2026 · PMID 41779406
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.