NCT01920932Fut, nem toboroz2. fázis
Adcetris (Brentuximab Vedotin), Combination Chemotherapy, and Radiation Therapy in Treating Younger Patients With Stage IIB, IIIB and IV Hodgkin Lymphoma
Adcetris (Brentuximab Vedotin), Substituting Vincristine in the OEPA/COPDac Regimen [Treatment Group 3 (TG3) of Euro-Net C1] With Involved Node Radiation Therapy for High Risk Pediatric Hodgkin Lymphoma (HL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot phase II trial studies how well giving brentuximab vedotin, combination chemotherapy, and radiation therapy works in treating younger patients with stage IIB, IIIB or IV Hodgkin lymphoma. Monoclonal antibodies, such as brentuximab vedotin, can block cancer growth in different ways. Some block the ability of cancer to grow and spread. Others find cancer cells and help kill them or carry cancer killing substances to them. Drugs used in chemotherapy, such as etoposide, prednisone, doxorubicin hydrochloride, cyclophosphamide, and dacarbazine, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill cancer cells. Giving brentuximab vedotin with combination chemotherapy may kill more cancer cells and reduce the need for radiation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 77 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. aug. 6.
- Kezdés
- 2013. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2020. nov. 16.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT01920932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 77
- 2013. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2020. nov. 16.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior therapy for Hodgkin lymphoma, except as noted above.
Egyéb
- CD30 negative HL.
- Inadequate organ function as described above.
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian / representative to give written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed, previously untreated CD30+ classical Hodgkin Lymphoma (HL). (Participants receiving limited emergent radiation therapy (RT) or steroid therapy - maximum of 7 days - because of cardiopulmonary decompensation or spinal cord compression will be eligible for protocol enrollment).
- Age ≤ 18 years at the time of diagnosis (i.e., participants are eligible until their 19th birthday).
- Ann Arbor stage IIB, IIIB, IVA, or IVB.
- Adequate renal function based on GFR ≥ 70 ml/min/1.73m\^2 or serum creatinine adjusted for age and gender.
- Adequate hepatic function (total bilirubin < 1.5 x ULN for age, and SGOT/SGPT < 2.5 x ULN for age).
- Female participant who is post-menarchal must have a negative urine or serum pregnancy test.
- Female or male participant of reproductive potential must agree to use an effective contraceptive method throughout duration of study treatment.
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Harvard Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Children's Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucile Packard Children's Hospital Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Midwest Affiliate Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Children's Cancer Program (MCCP) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scarborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.