NCT01924065Befejeződött3. fázis
Risk of Stroke and Silent Cerebrovascular Thromboembolism After Cardioversion of Atrial Fibrillation
Does Cardioversion of Atrial Fibrillation Increase the Risk of Stroke and Silent Cerebrovascular Thromboembolism? Comparison of the Two Cardioversion Methods
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with atrial fibrillation undergoing cardioversion will be randomized to undergo transesophageal echocardiography or they will receive warfarin for 3 weeks with an international normalized ratio (INR) value between 2.0-3.0. Those who do not want to use warfarin will be given an approved new oral anticoagulant agent instead of warfarin for 3 weeks. If thrombus is detected in left atrium or in left atrial appendage, no cardioversion will be performed. Other patients in the both groups will undergo electrical cardioversion. After the procedures all the patients will be given oral anticoagulant for at least 4 Weeks. All patients will have neurological examination and diffusion magnetic resonance imaging (MRI) at baseline and at postprocedural 7th day. Clinical and subclinical cerebral thromboembolic events detected by diffusion MRI will be recorded. Any bleeding events will also be recorded.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. aug. 7.
- Kezdés
- 2013. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2017. aug.
- Fő szponzor
- Suleyman Demirel University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT01924065
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 112
- 2013. aug. és az elsődleges befejezés (2017. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hematological disorders disabling patients to receive anticoagulant agents
- Serious rheumatic heart valve disease
- History of malignancy
Laborértékek
- Ejection fraction \< 0.25
Egyéb
- Urgent cardioversion
- Patients who have implanted pace-makers or other metal devices
- Claustrophobia
- Atrial fibrillation secondary to temporary causes.
- Hyperthyroidism
- Left atrium diameter \> 55 mm
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with the age of more than 18 years who are planned to undergo electrical or medical cardioversion
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Suleyman Demirel University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Isparta | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.