NCT01928394Befejeződött1/2. fázis
CheckMate 032:CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 032
A Phase 1/2, Open-label Study of Nivolumab Monotherapy or Nivolumab combined with Ipilimumab in Subjects with Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the safety and efficacy of Nivolumab as a single agent or in combination with Ipilimumab in 6 tumor types - triple-negative breast cancer (TNBC), gastric cancer (GC), pancreatic adenocarcinoma (PC), and small cell lung cancer (SCLC), Bladder Cancer (BC) and Ovarian Cancer (OC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 29.
- Kezdés
- 2013. dec. 11.
- Fő szponzor
- Bristol Myers Squibb International Corporation
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Hólyagrák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Áttétes emlőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT01928394
- EU CT-szám
- 2024-516540-25-00
- EudraCT-szám
- 2013-002844-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 83
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (> 10 mg daily prednisone equivalents) or other immunosuppressive medications within 14 days of treatment
- Prior therapy with experimental anti-tumor vaccines; any T cell costimulation or checkpoint pathways, such as anti-PD-1, anti-PD-L1, anti- PD-L2, anti-CD137, or anti-CTLA-4 antibody, including ipilimumab; or other medicines specifically targeting T cell is also prohibited
Más betegség
- Subjects with active, known or suspected autoimmune disease
Egyéb
- Active brain metastases or leptomeningeal metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic disease of the following tumor types: Triple Negative Breast Cancer
- Subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic disease of the following tumor types:Gastric Cancer
- Subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic disease of the following tumor types:Pancreatic Cancer
- Subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic disease of the following tumor types:Small Cell Lung Cancer
- Subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic disease of the following tumor types:Ovarian Carcinoma
- Subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic disease of the following tumor types:Bladder Cancer
- Subjects must have measurable disease
- ECOG of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaetsklinikum Bonn AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.