NCT01941251Fut, nem toboroz
Navigated αTMS in Treatment-resistant Schizophrenia
Navigated Alpha Frequency Transcranial Magnetic Stimulation (αTMS) in Treatment-resistant Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Since 1990s, stimulation of prefrontal cortex (PFC) has shown therapeutic effects on auditory hallucinations as well as negative symptoms of schizophrenia. However, previous studies have reported mixed or negative results. Majority of the repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) studies to date has set the target of cortical stimulation based on scalp site. Recently introduced method, navigated transcranial magnetic stimulation (nTMS) integrates the individual MRI data, and thus allows more precise targeting on brain cortical regions enhancing the efficacy of rTMS. Previous EEG studies have suggested reduced alpha band activity in patients with schizophrenia. Some recent studies using alpha (α) EEG guided TMS for treating positive and negative symptoms of schizophrenia have demonstrated promising results. The aim of the study is to investigate the efficacy of navigated individualized αTMS in treatment-resistant patients with schizophrenia. Approximately fifty patients with DSM-IV schizophrenia will be enrolled in this randomized, double-blind, sham-controlled study. The patients will receive 13 - 15 session of αTMS to the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), as adjunctive therapy, for 3 weeks. We assess patients via the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression (CGI) and neurocognitive test battery at baseline, 5 days after and 3 months after treatment. Serum and plasma levels of brain derived neurotrophic factor (BDNF) are assayed at pre and post treatment weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. szept. 9.
- Kezdés
- 2013. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2015. dec. 21.
- Fő szponzor
- Niuvanniemi Hospital
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT01941251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2013. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2015. dec. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Electro convulsive therapy (ECT) less than 3 months prior to treatment
Más betegség
- Serious somatic illness
- Progressive neurological illness, recent brain damage (less than 3 months ago) or sequela of serious brain damage
- Unstable epilepsy
Kiket keres a vizsgálat
- Male righthanded inpatients, 18 to 64 years of age
- The diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder according to DSM-IV
- Capacity and willingness to give informed consent
- Patient is treatment-resistant, CGI-S 4 or more
- Patient is not requiring a change in antipsychotic medication 2 weeks prior to or during treatment
- No foreseeable changes in patient's smoking habits during treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Niuvanniemi Hospital | Kuopio | Finnország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.