NCT01957332Fut, nem toboroz
IMaging PAtients for Cancer Drug selecTion - Metastatic Breast Cancer
Towards Patient Tailored Cancer Treatment Supported by Molecular Imaging IMPACT: IMaging PAtients for Cancer Drug selecTion - Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Current patient work-up, including conventional imaging and pathological assessment of just one single biopsy, might be insufficient to identify metastatic breast cancer patients, who possibly benefit from first-line anti-hormonal or anti-HER2 therapy. As receptor conversion of the tumor is found quite frequently and molecular heterogeneity can occur within one patient, up-to-date whole body information is necessary to determine estrogen receptor (ER) and/or human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) receptor status and subsequently guide therapy decision. With molecular imaging via PET this information can be obtained in a non-invasive, patient friendly way. Furthermore, to improve and individualize treatment and be able to identify (new) drug targets and biomarkers, sampling of venous blood, circulating tumor cells (CTC), as well as circulating tumor DNA, microRNA (miRNA) and molecular characterization of one metastasis at the beginning and, if feasible, of an additional biopsy during therapy, is necessary.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 217 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. szept. 3.
- Kezdés
- 2013. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT01957332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 217
- 2013. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications for systemic treatment (as will be assigned based on biopsy and experimental scan results), either chemotherapy, hormonal therapy or anti-HER2 therapy, based on clinical judgment of treating medical oncologist and patient history.
- Prior allergic reaction to immunoglobulins or immunoglobulin allergy.
Más betegség
- Rapidly progressive (visceral) disease requiring rapid initiation of chemotherapy.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Inability to comply with study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with first presentation of MBC, regardless of ER and HER2 status of the primary tumor, who is eligible for first-line systemic therapy.
- Patient with non-rapidly progressive MBC, not requiring urgent initiation of chemotherapy, based on clinician's evaluation which may include:
- no recent (< 2 weeks prior to screening visit) significant worsening of MBC related signs and symptoms according to patient history.
- in case of liver metastases: no significant increase in liver function tests alanine aminotransferase aspartate transaminase (ASAT) and alanine transaminase (ALAT) in 2 weeks prior to screening visit. (Significant increase of liver function test is defined as 50% increase of absolute amount of ASAT/ALAT.)
- Patients in whom standard imaging work-up of MBC was recently (≤ 28 days) performed. Standard imaging must include: CT chest/abdomen, 18F-FDG-PET and bone scintigraphy.
- Patient with measurable or clinically evaluable (bone only) disease on recent standard work up of MBC are eligible.
- Metastatic lesion(s) of which a histological biopsy can safely be obtained according to standard clinical care procedures.
- Primary tumor blocks available for confirmatory central laboratory ER/HER2 testing in the UMCG. If available a snap frozen sample of the primary tumor will also be centralized in the University Medical Center Groningen (UMCG).
- WHO performance status 0-2.
- Patient is able to undergo PET imaging procedures.
- Age >18 years of age, willing and able to comply with the protocol as judged by the investigator.
- Signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VU University Medical Center | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center St. Radboud | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.