NCT01968109Befejeződött1/2. fázis
An Investigational Immuno-therapy Study to Assess the Safety, Tolerability and Effectiveness of Anti-LAG-3 With and Without Anti-PD-1 in the Treatment of Solid Tumors
A Phase I/2a Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody (BMS-986016) Administered Alone and in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody (Nivolumab, BMS-936558) in Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess the safety, tolerability and effectiveness of experimental medication BMS-986016 administered alone and in combination with nivolumab in patients with solid tumors that have spread and/or cannot be removed by surgery. The following tumor types are included in this study: Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), gastric cancer, hepatocellular carcinoma, renal cell carcinoma, bladder cancer, squamous cell carcinoma of the head and neck, and melanoma, that have NOT previously been treated with immunotherapy. NSCLC and melanoma that HAVE previously been treated with immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1482 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. szept. 25.
- Kezdés
- 2013. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 22.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT01968109
- EU CT-szám
- 2023-508067-70-00
- EudraCT-szám
- 2014-002605-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 1482
- 2013. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 22.) között
- 52 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Encephalitis, meningitis, or uncontrolled seizures in the year prior to informed consent
Más betegség
- Primary central nervous system (CNS) tumors or solid tumors with CNS metastases as the only site of active disease
- Autoimmune disease
Egyéb
- Uncontrolled CNS metastases
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Kiket keres a vizsgálat
- For Dose escalation: subjects with cervical, ovarian, bladder and colorectal cancer (CRC), head and neck, gastric and hepatocellular cancer naive to immuno-oncology agents; 1st line melanoma and 1st line/2nd line NSCLC; Renal Cell Carcinoma naive to IO; NSCLC progressing while on or after therapy with anti-PD1/anti-PDL-1 and melanoma subjects progressed while-on or after treatment with anti-PD1 or anti-PDL1 with or without anti-CTLA-4.
- For Dose Expansion: all of the above in escalation except for cervical, ovarian, and CRC
- Progressed, or been intolerant to, at least one standard treatment regimen, except for participants in 1st line cohorts.
- ECOG performance status between 0 and 2
- At least 1 lesion with measurable disease at baseline
- Availability of an existing tumor biopsy sample (and consent to allow pre-treatment tumor biopsy)
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| - | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | North Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH | Heilbronn | Németország | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Befejeződött |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Befejeződött |
| Vall D'hebron Institut De Recerca | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| HUS-Yhtymae | Helsinki | Finnország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| European Institute Of Oncology S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| - | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sunto-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Befejeződött |
| - | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Niles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.