NCT01973179Fut, nem toboroz
Re-irradiation of Recurrent Head and Neck Cancer
Observational Study to Re-irradiation for Recurrent Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the toxicity and local tumor control of proton therapy for patients with head and neck cancer in a previously irradiated field. Standard of care for recurrent or secondary malignancies in a previously irradiated field is surgery. For inoperable patients or residual tumor after surgery, standard of care would be palliative chemotherapy. For a small subset of patients (good performance status, small radiation fields) re-irradiation can be performed. In this study the established concept of re-irradiation with photons will be transferred to proton radiotherapy. Proton therapy has the advantage of a steeper dose gradient to normal tissues, thus-theoretical advantages for lower toxicity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2013. okt. 25.
- Kezdés
- 2015. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT01973179
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2015. júl. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- no description of the R- status after resection of the tumour
- interval between first and second irradiation < 6 months at secondary tumor or <1 year when local recurrence of previously irradiated tumor
Egyéb
- pregnancy
- no written informed consent
- distant metastases
- simultaneous participation in another intervention study , if further treatment must be carried out
Kiket keres a vizsgálat
- tumor is located in a previously irradiated area with at least 50 Gy or there is an overlap of radiation fields with resulting total doses greater than 90 Gy to expect
- tumor size and localization allow high dose re-irradiation (individual decision)
- exclusion of distant metastases
- Time interval between pre-irradiation and re- irradiation at least 1 year for local recurrence; at least 6 months for secondary tumor disease
- age ≥ 18 years
- previous radiotherapy treatment plans available
- pre-treatment imaging (pre re-irradiation) available
- good general condition (ECOG 0-1)
- dental treatment performed, if necessary
- in case of surgery before re-irradiation: resection status is R-1 or R-2
- clinical suspicion of residual tumor by very scarce surgical margins (<1 mm)
- pathological secured extracapsular extension (ECE)
- indications by an interdisciplinary tumor board
- patient able to understand the intention and procedures of the trial, written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dresden University of Technology, University Hospital Carl Gustav Carus, Department of Radiation Therapy and Radiation Oncology; and DKTK partner site Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.