NCT01994252Befejeződött
Resynchronization/Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial in Patients With Permanent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) and heart failure (HF) are two common heart conditions that are encountered with an increase in death and suffering. When both these two conditions occur in a patient, the patient's prognosis is poor with a reduced quality of life and impaired heart function. These patients have enlarged hearts, specifically the left ventricle (major pumping chamber), which impairs the heart's pumping capacity, leading to symptoms such as fatigue, shortness of breath from any type of exertion, and swelling, usually of the feet and ankles. In these HF patients who are in AF all of the time, who would otherwise be a suitable candidate for an implantable defibrillator to prevent sudden cardiac death, we would like to determine whether adding pacing of both ventricles will reduce heart size (left ventricular end systolic volume index LVESVi) as measured by ultrasound, which can improve its function and help the heart pump more efficiently. Other studies have shown that adding pacing to both ventricles is of benefit in HF patients with mild to moderate symptoms and have a regular heart rhythm. The Investigators now want to explore if this therapy will benefit those patients with a permanent irregular heart rhythm (AF).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2013. nov. 8.
- Kezdés
- 2014. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT01994252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2014. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- In-hospital patients who have acute cardiac or non-cardiac illness that requires intensive care
- Patients with a life expectancy of less than one year from non-cardiac cause.
- Expected to undergo cardiac transplantation within one year (status I)
- Acute coronary syndrome (including MI) < 4 weeks
- Uncorrected or uncorrectable primary valvular disease
- Severe primary pulmonary disease such as cor pulmonale
Egyéb
- Intra-venous inotropic agent in the last 4 days
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Restrictive, hypertrophic or reversible form of cardiomyopathy
- Tricuspid prosthetic valve
- Patients included in other clinical trial that will affect the objectives of this study
- Coronary revascularization (CABG or PCI) < 3 months
- Patients with an existing ICD or CRT pacemaker
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with NYHA Class II or III HF symptoms (assessment in the last 3 months)
- Permanent AF
- Optimal Medical Therapy for HF of at least 3 months (according to 2009 ACCF/AHA and ESC 2012 recommendations,)
- LVEF ≤ 35% (assessment in the last 6 months)
- Candidacy for an ICD for primary or secondary prevention of sudden cardiac death
- QRS durations ≥ 130 ms when the QRS morphology is LBBB, or QRS durations ≥ 150 ms when the QRS morphology is non-LBBB or Paced QRS
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Libin Cardiovascular Institute of Alberta | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth II Health Science | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Health Sciences | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Kingston General Hospital | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill Health Science Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Montreal Heart Institute | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUM - Centre hospitalier universitaire de Montreal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Ottawa Heart Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Le Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Michael's General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Victoria Cardiac Arrhythmia Trials | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Boniface General Hospital | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.