NCT01996865Befejeződött3. fázis
Lenalidomide Plus Rituximab Followed by Lenalidomide Versus Rituximab Maintenance for Relapsed/Refractory Follicular, Marginal Zone or Mantle Cell Lymphoma.
A Phase 3B Randomized Study of Lenalidomide (CC-5013) Plus Rituximab Maintenance Therapy Followed by Lenalidomide Single-Agent Maintenance Versus Rituximab Maintenance in Subjects With Relapsed/Refractory Follicular, Marginal Zone, or Mantle Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Follicular lymphoma (FL), marginal zone lymphoma (MZL), and mantle cell lymphoma (MCL) are distinct histologic types of B-cell NHL. Lenalidomide is an immunomodulatory agent with direct and immune-mediated mechanisms of action, as well as clinical activity in NHL. Recent studies in frontline and relapsed/refractory NHL show high activity for lenalidomide plus rituximab (R2), supporting further study of this combination.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 503 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2013. nov. 22.
- Kezdés
- 2014. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 11.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT01996865
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 503
- 2014. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 11.) között
- 126 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects taking corticosteroids during the last 1 week prior treatment, unless administered at a dose equivalent to < 20 mg/day of prednisone
- Systemic anti-lymphoma therapy within 28 days or use of antibody agents within 4 weeks use of radioimmunotherapy within 3 months
Más betegség
- Any medical condition (other than the underlying lymphoma) that requires chronic steroid use
- Known seropositive for or active viral infection with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human immunodeficiency virus (HIV)
- Known sensitivity or allergy to murine products
- Presence or history of central nervous system involvement by lymphoma. Subjects who are at a risk for a thromboembolic event and are not willing to take prophylaxis for it
- Any condition that places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study or that confounds the ability to interpret data from the study
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Histology other than follicular or marginal zone lymphoma or clinical evidence of transformation or Grade 3b follicular lymphoma
Kiket keres a vizsgálat
- -- Age ≥18 years
- Histologically confirmed Follicular Lymphoma (FL, Grade 1, 2, 3a, or 3b), Transformed FL, Marginal Zone Lymphoma, or Mantle Cell Lymphoma
- Must have documented relapsed, refractory or Progressive Disease after last treatment with systemic therapy
- Bi-dimensionally measurable disease
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status < 2
- Adequate bone marrow function
- Willingness to follow pregnancy precautions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (126)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bremen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frechen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ravensberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Summa Health System Akron City Hospital Laboratory | Akron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| McFarland Clinic | Ames | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Anne Arundel Medical Center | Annapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Cancer Center | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology-Arlington South | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PeaceHealth St. Joseph Medical Center | Bellingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Berkeley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Medical Group Overlook Oncology Center | Berkeley Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bolivar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boulder | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brookdale University Hospital and Medical Center | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aultman Hospital | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Christiansburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Praxair Cancer Center Danbury | Danbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Cancer Research Program | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Veterans Affairs New Jersey Health Care System | East Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Elk Grove Village | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Belvoir | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gig Harbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| C.R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital | Glens Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glenwood Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Great Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kentucky Cancer Clinic | Hazard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| United States Department of Veterans Affairs - VA Great Lakes Health Care System - Edward Hines Jr | Hines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hinsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Broome Oncology, LLC | Johnson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kinston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Oncology and Blood Disorders, LLP | Manchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hematology Oncology Associates, P.C. | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Cancer Center | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Comprehensive Cancer Center | Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Health Care Aurora Research | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mount Holly | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mukwonago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Health Network of Indiana, LLC | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Peter's University Hospital | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newnan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Niles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norwalk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oconomowoc | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Olympia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Park Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bay Area Cancer Research Group, LLC | Pleasant Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Treatment Center of America | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rapid City Regional Hospital | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associates Of Oncology/Hematology, P.C. | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutland Regional Medical Center | Rutland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sutter Hematology and Oncology | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Cancer Care Alliance | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Siouxland Hematology - Oncology Associates, LLP | Sioux City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orchard Healthcare Research Inc. | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spartanburg Regional Healthcare System - Gibbs Cancer Center & Research Institute | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hematology Oncology Associates, PC | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Temple | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Toledo Clinic Cancer Center | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Trumbull | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Walla Walla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedar Valley Medical Specialists | Waterloo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waterville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waukesha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wenatchee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.